QA Specialist
IMS Micronizzazioni
Milano, Mi
2022.09 - ad oggi
- Redazione, revisione periodica, emissione e distribuzione delle SOP (Standard Operating Procedures) e della documentazione del Sistema Qualità (Batch Record, specifiche tecniche, protocolli), garantendone il costante aggiornamento in linea con le normative vigenti.
- Redazione e revisione periodica dei report APR/PQR (Annual Product Quality Review) nel rispetto degli standard normativi del settore chimico-farmaceutico.
- Esecuzione di indagini per la risoluzione di deviazioni e reclami, implementando piani d’azione CAPA (Corrective and Preventive Actions) efficaci per il mantenimento dei massimi standard qualitativi.
- Redazione e archiviazione di convalide di prodotti e equipment; stesura e supervisione del Calibration Master Plan aziendale per garantire la conformità e la precisione della strumentazione.
- Esecuzione di ispezioni interne (Audit interni) e dato supporto operativo durante i Customer Audit e le visite degli enti regolatori.
- Verifica della conformità dei dati ai requisiti di Data Integrity, assicurando accuratezza, completezza e coerenza all'interno dei documenti aziendali.
- Pianificazione e archiviazione della formazione GMP e HACCP del personale dipendente.
- Collaborazione attiva con il Responsabile del Servizio di Prevenzione e Protezione (RSPP) per la vigilanza sulla sicurezza nei reparti produttivi, supportando il monitoraggio delle iniziative di Sostenibilità ed ESG aziendali.