

Strumentazione Analitica
HPLC (High Performance Liquid Chromatography) per analisi di controllo qualità su prodotti farmaceutici
Spettrofotometria UV
Karl Fischer (titolazione volumetrica e colorimetrica)
IR (Spettroscopia Infrarossa) per identificazione delle materie prime
Osmometro per determinazione dell’osmolalità
pHmetro per misurazioni di pH
Conduttimetro per analisi di conducibilità
Quality Control & GMP
Attività di controllo qualità in laboratorio farmaceutico regolato da Good Manufacturing Practices (GMP)
Gestione degli step bloccanti della produzione con supporto diretto ai processi produttivi
Applicazione dei principi di Data Integrity secondo ALCOA
Revisione analitica dei risultati (reviewer) e verifica della conformità dei dati analitici
Gestione di investigazioni su errori analitici, OOS e OOT
Gestione e compilazione della documentazione tecnica in ambiente GMP
Software e sistemi qualità
Empower – gestione e revisione dei dati cromatografici HPLC
LIMS – gestione dei dati analitici di laboratorio
TrackWise – gestione record, deviazioni, investigazioni e sistemi qualità
SuccessFactors
Sicurezza di laboratorio
Preposto della sicurezza
Controllo e gestione dell’utilizzo dei DPI in laboratorio
Verifica del rispetto delle procedure di sicurezza e delle normative aziendali