Clara Marina Zanellato

• Conduzione di analisi qualitative e quantitative su materie prime, prodotti finiti e stabilità tramite strumentazione quali HPLC, UV-Vis, IR, Karl Fischer, titolatore potenziometrico.
• Registrazione dei dati delle analisi e delle calibrazioni sia su supporti cartacei che su sistemi informatici.

• Gestione dei Reclami
• Revisione della documentazione relativa alla produzione e al confezionamento dei lotti con rilascio delle specialità prodotte sia nel nostro stabilimento sia per conto delle CMO, tramite il sistema SAP.
• Redazione dei Technical Quality Agreements.

• Approfondimento delle GMP e delle principali ICH Guidelines.
• Gestione dei Changes Control.
• Convalide di processo
• Redazione dei Product Quality Review.
• Analisi FMEA
• Batch Record Review: controllo che tutte le operazioni vengano effettuate in accordo alle GMP , SOP interne e costante collaborazione con il capo reparto della produzione.

Durante questo periodo ho avuto la possibilità di supportare le varie figure aziendali che si occupano di gestione della qualità, partecipando attivamente alla creazione di reportistica e monitorando attivamente progressi e risultati.

Infine mi sono anche interessata al controllo qualità, per approfondire in laboratorio come vengono condotti gli studi di stabilità.

• Dispensazione farmaci dietro presentazione ricetta medica, SOP, OTC, dispositivi medici.
• Gestione dei prodotti in magazzino (scorte, gestione e carico degli ordini), controllo dello stato di conservazione e scadenza dei farmaci
• Preparazioni galeniche magistrali ed officinali.
• Distribuzione di farmaci e dispositivi medici per conto della ATS Pavia ( DPC e Webcare DPC).
• Autoanalisi in farmacia.