Daniele de Petris

Operatore farmaceutico con contratto a tempo indeterminato dal 2014 ad oggi.

Operatore di manifattura veterinaria in area asettica.

L'attività prevede i seguenti training:

- Conoscenza di macchinari farmaceutici (Groninger) di riempimento siringhe sterili

- Utilizzo LAF orizzontali in area asettica di produzione

- Gestione avvio e produzione su riempitrice Groninger

- Bonifica riempitrice Groninger siringhe

- Controlli IPC durante il riempimento delle siringhe veterinarie in area asettica

- Conoscenza dei dispositivi di protezione individuali (DPI) da utilizzare

- Montaggio macchina, regolazione macchina con interventi meccanici e cambio formato

- Conoscenza del sistema operativo di produzione EBRS

- Conoscenza della compilazione LOGBOOK di produzione in area asettica e in area non asettica

- Conoscenza in area lavaggio pezzi macchina

- Gestione materiali in entrata ed uscita area asettica

- EHS base

- GMP

- Gestione materiali liquidi e solidi a rischio sia di cleaning che di produzione

- Gestione del materiale per i controlli ambientali e modalità di esecuzione dei campionamenti microbiologici del reparto sterile Penicilline e veterinario. Il controllo qualitativo microbiologico delle aree sterili è eseguito mediante 3 tipi di campionamento e precisamente:

Controllo attivo dell'aria

Controllo passivo dell'aria

Controllo delle superfici

Le aree monitorate appartengono alle categorie ambientali di seguito riportate:

Classe A

Classe B

Classe C

Classe D

Operatore di confezionamento reparto Ampicilline

L'attività di operatore pharma prevede i seguenti training:

- Conoscenza dei macchinari farmaceutici standard ed avanzati dei processi di confezionamento del reparto Ampicilline.

Ingresso e gestione dei materiali e dei principi attivi.

L'attività di operatore pharma prevede i seguenti trining:

- Attività operatore pharma specializzata nel processo di miscelazione

- Conoscenza dei macchinari farmaceutici standard ed avanzati

- Ingresso e gestione dei materiali e dei principi attivi

Operatore mediacal device trainizzato su:

- Comportamento in ambiente sterile

- Gestione delle attività di produzione sul sistema SAP/PES

- GMP

-Gestione materiali liquidi e solidi a rischio sa di cleaning che di produzione (toluene, tetraidrofurano etc)

-EHS BASE

Principali mansioni:

- Qualifica operatore addetto alle modalità operative per l'esecuzione del processo di Coating (uso modalità operative degli spray - systems, apparechiature usate nelle fasi di rivestimento degli stent che richiedono particolare attenzione nella fase di calibrazione).

- Operatore abilitato all'ispezione visiva e manicure con microscopio Olympus ad alta definizione (il processo prevede il controllo della corretta deposizione del farmaco sugli stent e dove possibile la correzione di difetti di processo tramite attrezzatura di perfezione .

- Qualifica di operatore addetto al peso attraverso bilance Mettler Toledo (corretto utilizzo, modalità operatove e calibrazione della fase)