Emanuela Cirami

• Progetto: PNRR "Biobanks, registries and national health records" (Fondo Nazionale Malattie Rare).
• Clinical Trial & Protocol Compliance: Coordinamento operativo di studi clinici e osservazionali in conformità al Regolamento UE 536/2014 e alle Good Clinical Practice (ICH-GCP).
• Clinical Data Management: Estrazione, codifica e validazione di dati clinici e di imaging da cartelle sanitarie ed elettroniche ospedaliere per l'inserimento in piattaforme eCRF dedicate.
• Data Quality & Quality Control (QC): Esecuzione di procedure di Data Cleaning, query management e verifica dell'integrità e coerenza dei dati sanitari.
• Cross-functional Collaboration: Interfaccia diretta con il Responsabile Scientifico e il team multidisciplinare per la stesura della documentazione tecnica e l'implementazione dei registri di patologia.

• Progetto: Studio multicentrico regionale sull'eradicazione dell'HCV (Programma Ricerca Sanitaria Finalizzata).
• Multicenter Data Management: Gestione, raccolta e monitoraggio dei dati clinici provenienti da diversi centri ospedalieri della rete (AOU Parma e AUSL-IRCCS Reggio Emilia).
• eCRF & Database Setup: Inserimento e strutturazione dei dati sanitari su eCRF, garantendo la tracciabilità e la qualità del dato nel rispetto degli standard GCP e delle normative vigenti.
• Quality Assurance & Auditing Readiness: Svolgimento di audit interni sulla qualità dei dati estratti da documentazione sanitaria e supporto operativo diretto presso i centri coinvolti.

• Progetto: PNRR Network Nazionale per la Diagnosi Avanzata dei Difetti Congeniti dell'Immunità.
• Data Collection & Standardization: Analisi delle cartelle cliniche e popolazione del database nazionale/eCRF con dati clinici e immunologici pediatrici.
• Regulatory & Quality Standards: Applicazione rigorosa delle procedure regolatorie e delle Good Clinical Practice (GCP) per garantire l'omogeneità dei dati in un network multicentrico.

• Clinical Outcome Monitoring: Valutazione dello stato nutrizionale, gestione dei dati clinico-antropometrici e monitoraggio continuativo degli esiti clinici (clinical outcomes).
• Protocol & Report Development: Stesura di linee guida interne e reportistica tecnica basata su evidenze scientifiche e raccomandazioni regionali per la Direzione.
• Conduzione di studi e pubblicazioni scientifiche in campo nutrizionale, con particolare focus su nutrigenomica e nutrigenetica.
• Consulenza nutrizionale individuale, elaborazione di piani dietetici personalizzati secondo necessità metaboliche e obiettivi.

• Progetto: Studio osservazionale Real-World sull'efficacia del vaccino COVID-19 in pazienti oncologici.
• Real-World Data (RWD) Management: Raccolta ed elaborazione di dati clinici, demografici e di laboratorio tramite revisione retrospettiva delle cartelle cliniche.
• Scientific Reporting: Collaborazione con l'équipe medica nell'analisi statistica dei dati, nella definizione degli endpoint e nella stesura del paper scientifico.
• Collaborazione con i colleghi nell'esecuzione delle attività assegnate.

Project & Stakeholder Management: Coordinamento operativo e gestione di progetti complessi a supporto di soggetti fragili, lavorando all'interno di team multidisciplinari.