Laura Pasqualini
Bologna,BO
Profilo professionale
Esperto in Regulatory Affairs per medicinali veterinari, con competenze in gestione del ciclo di vita del prodotto e redazione di documentazione tecnico-scientifica. Supporto allo sviluppo di nuovi prodotti e nella valutazione della sicurezza. Ottime capacità di comunicazione in inglese e francese.
Panoramica
2
2
Languages
2
2
years of professional experience
Esperienza lavorativa
Medico Veterinario - Regulatory
Fatro S.P.A.
Bologna, BO
2019.12 - ad oggi
• Elaborazione di programmi di studio, Final Report, Expert Report, SPC etichette e foglietti illustrativi di medicinali veterinari in Europa e in tutto il mondo.
• Ricerca di documentazione bibliografica e supporto all'elaborazione di piani di sviluppo per la Parte 3 (Sicurezza e Residui) e Parte 4 (Preclinica e clinica) dei dossier di registrazione di medicinali veterinari in EU ed extra-EU.
• Mangimi complementari, premiscele, additivi, PMC, Biocidi.
• Supporto nel coordinamento di test di sensibilità antimicrobica e valutazione dello stato di sensibilita/antimicrobico-resistenza (AMR) degli antibiotici. Partecipazione a programmi paneuropei di monitoraggio della AMR su patogeni di interesse veterinario per animali da reddito e da compagnia.
• Supporto allo sviluppo, nuove registrazioni, variazioni, rinnovi, mantenimento di medicinali veterinari per mercati UE e internazionali.
• Gestione procedure nazionali, MRP, DCP e centralizzate.
• Preparazione di documentazione regolatoria per paesi UE/extra-UE
• Strategie regolatorie e ricerca bibliografica.
Medico Veterinario
Clinica Veterinaria Pet Care
Bologna, BO
2017.11 - 2019.12
Visite ambulatoriali, laboratorio analisi, degenze, consulenze di alimentazione e nutrizione di animali sani e con patologie.
Istruzione
Medico Veterinario - Medicina Veterinaria
Alma Mater Studiorum - Università di Bologna
Bologna (BO)Master Alimentazione e nutrizione cane e gatto - Medicina Veterinaria
Università degli studi di Teramo
Teramocorso di formazione teorico - pratico - alimentazione e nutrizione veterinaria
Scuola di nutrizione clinica sistemica veterinaria
Maturità Scientifica -
Liceo Scientifico Statale A.B. Sabin
BolognaCompetenze
-
Regulatory Affairs medicinali veterinari
-
Gestione delle procedure autorizzative europee
-
Gestione del ciclo di vita del prodotto
-
Redazione di documentazione tecnico-scientifica e regolatoria
-
Elaborazione di Expert Reports
-
Redazione e revisione di SmPC, Fogli Illustrativi (Package Leaflets) ed etichettatura
-
Stesura di protocolli di studio e documentazione preclinica e clinica
-
Valutazione della sicurezza e dei residui
-
Antimicrobial Resistance (AMR)
-
Normativa e sviluppo di additivi per mangimi, mangimi complementari e biocidi
-
Supporto allo sviluppo di nuovi prodotti
-
Ricerca bibliografica e analisi della letteratura scientifica
-
Inglese: livello B2
-
Francese: livello B2 (certificazione DELF)
-
Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint, Outlook)
-
Ricerca bibliografica su banche dati scientifiche
-
Utilizzo di database e risorse scientifiche specialistiche
Lingue
Inglese
Avanzato
C1
Francese
Avanzato
C1
Hobby e interessi
Viaggi, fotografia, lettura, cucina
Cronologia
Medico Veterinario - Regulatory
Fatro S.P.A.
2019.12 - ad oggi
Medico Veterinario
Clinica Veterinaria Pet Care
2017.11 - 2019.12
Medico Veterinario - Medicina Veterinaria
Alma Mater Studiorum - Università di Bologna
Master Alimentazione e nutrizione cane e gatto - Medicina Veterinaria
Università degli studi di Teramo
corso di formazione teorico - pratico - alimentazione e nutrizione veterinaria
Scuola di nutrizione clinica sistemica veterinaria
Maturità Scientifica -
Liceo Scientifico Statale A.B. Sabin