LUANA ARGENTO
CATANIA
Profilo professionale
Laureata Magistrale in Biotecnologie Mediche e Farmaceutiche, con esperienza in contesti farmaceutici regolamentati e formazione specialistica in Pharmacovigilance e Clinical Research. Ho acquisito competenze nella compliance regolatoria, nei sistemi qualità e nella gestione documentale in ambienti GxP, oltre a conoscenze nella gestione di ICSR, ADR, SAE e SUSAR secondo le linee guida GVP e ICH-GCP. Precisione, capacità analitiche e orientamento al miglioramento continuo mi motivano a intraprendere un percorso professionale nei settori Quality Assurance, Quality Control, Drug Safety, Pharmacovigilance e Ricerca Clinica.
Panoramica
3
3
Languages
4
4
years of professional experience
Esperienza lavorativa
Pharmacovigilance & Clinical Research Specialist
PHARMA PRO NET
2025.09 - 2026.08
- Percorso teorico-pratico, focalizzato sui processi di Pharmacovigilance in conformità alle GVP e ICH-GCP, con approfondimento della gestione della struttura di ICSR, SAE e SUSAR, della signal detection e della valutazione del profilo rischio-beneficio. Studio della struttura e dei contenuti di PSUR e DSUR, dei principi relativi a PSMF, RMP e Safety Data Exchange Agreements (SDEA), nonché dei sistemi applicati alla Pharmacovigilance e dei requisiti di compliance regolatoria. Utilizzo di MedDRA e CIOMS per la codifica dei casi e analisi dei framework normativo EMA, ICH e AIFA.
Preparatore farmaceutico
GLAXOSMITHKLINE (GSK)
2025.06 - ad oggi
- Preparazione e conduzione delle linee produttive farmaceutiche con attività di pesatura e miscelazione delle materie prime nel rispetto delle cGMP e delle SOP aziendali. Attività svolta nella produzione di farmaci oncologici in ambienti sterili e classificati, applicando procedure di asepsi e sicurezza. Gestione della documentazione di produzione (Batch Record e logbook) garantendo tracciabilità e data integrity. Supporto alla gestione di deviazioni di processo e all'implementazione di azioni correttive e preventive (CAPA), in collaborazione con Quality Assurance e Quality Control per il mantenimento degli standard regolatori e il monitoraggio dei KPI di reparto. Operativa in contesti sottoposti ad audit esterni, centralizzando le risorse delle procedure e al mantenimento degli standard regolatori del reparto.
Stagista Preparatore farmaceutico
GLAXOSMITHKLINE (GSK)
2025.02 - 2025.05
Tirocinante Biotecnologo
DIPARTIMENTO NEUROFABA UNIFI
2022.09 - 2023.04
- Isolamento di composti biologici per analisi di immunoistochimica, attività di estrazione di acidi nucleici e applicazione di tecniche biotecnologiche nell'ambito della sperimentazione farmacologica, con particolare attenzione alla terapia del dolore. Uso e ottimizzazione di test comportamentali su modelli murini per la valutazione della risposta algica.
Istruzione
Certificato - Clinical Research
PHARMA PRO NET
2026-08
Certificato - Pharmacovigilance
PHARMA PRO NET
2026-02
Certificato - B2 Lingua Inglese
IELS-MALTA
2024-11
Laurea Magistrale - Biotecnologie mediche e farmaceutiche
UNIVERSITÀ DI FIRENZE
2024-06
Laurea Triennale - Biotecnologie
UNIVERSITÀ DI FERRARA
2021-07
Competenze
Pharmacovigilance: GVP, ICSR, MedDRA, SAE, SUSAR, CIOMS, PSUR, PSMF, RMP
Clinical Research: ICH-GCP, eCRF, EDC, Data Management, GDPR, SDEA, DSUR
Quality: GMP cGMP, SOP, Batch Record, Deviation, CAPA support, Data Integrity, ALCOA
Laboratorio: Controlli in-process, campionamento, monitoraggio parametri qualitativi
Software: Microsoft Word, Microsoft Pow
Lingue
Italiano - Madrelingua
Inglese - B2
Spagnolo - A1
Disclaimer
Dichiaro di essere informata ai sensi del Regolamento (UE) 2016/679 (GDPR) e del Decreto Legislativo 10/2018, e autorizzo il trattamento dei miei dati personali contenuti nel presente curriculum vitae per le finalità di selezione del personale.
Hobby e interessi
volontariato in ospedale
Disponibilità lavorativa
lunedì
martedì
mercoledì
giovedì
venerdì
sabato
domenica
mattina
pomeriggio
sera
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Cronologia
Pharmacovigilance & Clinical Research Specialist
PHARMA PRO NET
2025.09 - 2026.08
Preparatore farmaceutico
GLAXOSMITHKLINE (GSK)
2025.06 - ad oggi
Stagista Preparatore farmaceutico
GLAXOSMITHKLINE (GSK)
2025.02 - 2025.05
Tirocinante Biotecnologo
DIPARTIMENTO NEUROFABA UNIFI
2022.09 - 2023.04
Laurea Triennale - Biotecnologie
UNIVERSITÀ DI FERRARA
Laurea Magistrale - Biotecnologie mediche e farmaceutiche
UNIVERSITÀ DI FIRENZE
Certificato - B2 Lingua Inglese
IELS-MALTA
Certificato - Clinical Research
PHARMA PRO NET
Certificato - Pharmacovigilance
PHARMA PRO NET