Luca Bidone
Latina,LT
Profilo professionale
Professionista con oltre 10 anni di esperienza nel settore farmaceutico, specializzato in Manufacturing, Process Validation, Commissioning & Qualification di impianti e apparecchiature critiche. Esperienza consolidata sia in campo (granulazione, miscelazione, compressione, filmatura, packaging, riqualifiche) sia lato documentale (protocolli, report, VMP, VR, SOP). Ho ricoperto ruoli di crescente responsabilità nella qualificazione di sistemi complessi come autoclavi, tunnel, SIP, VHP, camere climatiche, utilizzando strumentazione dedicata (Key Validator, ValProbe). Persona precisa, affidabile e orientata alla qualità, capace di lavorare in autonomia e di coordinare team multidisciplinari, garantendo la conformità alle normative GMP, Annex 15 e linee guida internazionali
Panoramica
12
12
years of professional experience
Esperienza lavorativa
Field Service Supervisor
QS Group
Latina, LT
2025.12 - ad oggi
- Supervisione attività di field service su impianti industriali/farmaceutici.
- Coordinamento team tecnico per manutenzione, installazione, qualifiche, calibrazione e taratura.
- Pianificazione attività in campo e gestione priorità operative.
- Interfaccia diretta con clienti e reparti interni.
- Verifica conformità delle attività a procedure e normative.
- Supporto tecnico avanzato durante interventi critici.
- Redazione report tecnici e monitoraggio KPI.
Commissioning & Qualification Consultant
PQE
Roma, RM
2024.07 - 2025.12
- Riqualifica equipment: autoclavi, tunnel, SIP, VHP, SQT, container, camere climatiche.
- Test in campo con Key Validator, ValProbe, data logger.
- Stesura Protocolli, VR, checklist.
- Analisi dati, gestione deviazioni e non conformità.
- Supporto alle attività di commissioning e validazione.
Q&O Junior Consultant (Validation Service)
S4BT
Latina, LT
2020.09 - 2023.09
- Stesura documenti di convalida processo e cleaning (CPE, CVI, Protocolli, Report, VMP).
- Supervisione tecnica su dispensing, granulazione, compressione, filmatura, packaging.
- Gestione deviazioni e anomalie di processo.
- Campionamenti chimici e microbiologici, IPC.
- Analisi statistica dati (Minitab, Excel).
- Attività di startup.
Operatore solidi & manufacturing
Sanofi
Anagni , FR
2019.12 - 2020.07
Operatore manifattura solidi (Granulazione, miscelazione, compressione, gommatura, filmatura).
Operatore sterile - solidi orali
BSP Pharmaceuticals
Latina , LT
2018.04 - 2019.07
- Produzione prodotti clinici oncologici nel reparto sterile 2.
- Attività nel reparto solidi orali (granulazione, filmatura, packaging).
Operatore manifattura solidi
Abbvie
Aprilia, LT
2017.08 - 2018.04
- Granulazione, miscelazione.
- Gestione SAP per materie prime.
- Cambi formato macchinari.
- GMP, compilazione batch record.
Operatore finitura / essiccamento
Angelini ACRAF
Aprilia , LT
2016.10 - 2017.05
- Setacciatura principio attivo.
- Controlli peso fusti kraft.
- GMP e documentazione.
Operatore polivalente solidi
Pfizer
Aprilia , LT
2013.09 - 2016.08
- Filmatura, confettatura, stampa Ackley.
- Preparazione coating.
- GMP e batch record.
- Gestione reparto nuovi prodotti (Baldriparan, Imedeen, Polocard).
Istruzione
Diploma Istituto Tecnico Industriale -
I.T.I.S. Guglielmo Marconi
Latina2009-06
Competenze
Competenze tecniche
- Commissioning & Qualification: autoclavi, tunnel, SIP, VHP, camere climatiche, SQT, container
- Strumentazione di validazione: Key Validator, ValProbe, data logger, sonde wireless
- Documentazione tecnica: Protocolli, VR, VMP, batch record, checklist
- Process Validation: analisi dati, statistiche (Minitab, Excel), gestione deviazioni e non conformità
- Supervisione processi produttivi: granulazione, miscelazione, compressione, filmatura, packaging
- Normative: GMP, Annex 15, FDA/EMA
Competenze organizzative
- Pianificazione autonoma delle attività di validazione e qualificazione
- Coordinamento team tecnici e QA
- Problem solving rapido e orientato alla qualità
Competenze comunicative
- Comunicazione chiara
- Formazione nuovi operatori e supporto tecnico in campo
- Attitudine collaborativa e orientamento al lavoro di squadra
Lingue
Inglese
Intermedio avanzato
B2
Cronologia
Field Service Supervisor
QS Group
2025.12 - ad oggi
Commissioning & Qualification Consultant
PQE
2024.07 - 2025.12
Q&O Junior Consultant (Validation Service)
S4BT
2020.09 - 2023.09
Operatore solidi & manufacturing
Sanofi
2019.12 - 2020.07
Operatore sterile - solidi orali
BSP Pharmaceuticals
2018.04 - 2019.07
Operatore manifattura solidi
Abbvie
2017.08 - 2018.04
Operatore finitura / essiccamento
Angelini ACRAF
2016.10 - 2017.05
Operatore polivalente solidi
Pfizer
2013.09 - 2016.08
Diploma Istituto Tecnico Industriale -
I.T.I.S. Guglielmo Marconi