Profilo professionale
Panoramica
Esperienza lavorativa
Istruzione
Competenze
Cronologia
Generic
Luca Pesco

Luca Pesco

Scafati,SA

Profilo professionale

Professionista con esperienza nella conformità MDR 745/2017 e gestione di sistemi qualità ISO 13485. Eccelle nel coordinamento di team multidisciplinari, con forte orientamento ai risultati e capacità di problem solving avanzato. Competente nella redazione di Clinical Evaluation Report e nella supervisione di processi produttivi di dispositivi medici.

Panoramica

10
10
years of professional experience

Esperienza lavorativa

Consulente aziendale

Pesco Luca
Scafati, SA
02.2010 - ad oggi

Consulente aziendale con consolidata esperienza nei settori fiscale, regolatorio e sistemi di gestione della qualità. Specializzato nel supporto strategico alle imprese per l’immissione in commercio di dispositivi medici e cosmetici professionali, con competenze avanzate nella conformità ai Regolamenti MDR 745/2017, IVDR e alle normative cosmetiche europee. Esperto nella progettazione, gestione e ottimizzazione dei processi produttivi per dispositivi medici, incluse le attività di validazione, controllo qualità e redazione della documentazione tecnica.

Possiedo una profonda conoscenza della normativa fiscale e tributaria, supportando aziende e professionisti nelle attività di pianificazione, ottimizzazione fiscale, gestione degli adempimenti e controllo di gestione. Integro competenze multidisciplinari che spaziano dalla qualità (ISO 13485, ISO 9001, ISO 22716) alla compliance regolatoria, fino alla consulenza economico-finanziaria, offrendo un approccio completo e orientato ai risultati.

Esperto contabile

Trans Gru SRL
Scafati , SA
01.2010 - 11.2011

Esperto contabile e Direttore Amministrativo con consolidata esperienza nella gestione completa dell’amministrazione aziendale all’interno di società operanti nel settore del noleggio gru, movimentazione e traslochi industriali. Specializzato nella supervisione di tutti i processi amministrativi, contabili e finanziari, con responsabilità diretta su bilanci civilistici, scritture contabili, controllo di gestione, analisi dei costi, gestione della liquidità e adempimenti IVA e fiscali.

Comprovata capacità nella pianificazione economico-finanziaria, nel coordinamento delle attività d’ufficio, nel rapporto con consulenti esterni, istituti bancari, clienti e fornitori. Abile nel garantire la conformità normativa e la puntuale gestione degli obblighi amministrativi, ottimizzando i flussi documentali e supportando la Direzione nelle decisioni strategiche.

Consulente fiscale

Studio Papi
Nola, NA
05.2005 - 01.2010

Commercialista con solida esperienza maturata all’interno di studi professionali, specializzato nella gestione completa della contabilità, nella redazione di bilanci, dichiarazioni fiscali e nell’assistenza tributaria a imprese, professionisti e privati. Competente nell’analisi economico-finanziaria, nella consulenza su pianificazione fiscale, IVA, imposte dirette e gestione degli adempimenti periodici.

Abile nella predisposizione e revisione di situazioni contabili, nel supporto all’amministrazione aziendale e nella gestione dei rapporti con enti, clienti e fornitori. Esperto nell’interpretazione e applicazione delle normative fiscali e civilistiche, garantendo conformità, precisione e affidabilità del dato amministrativo.

Ufficiale

Esercito Italiano
Roma, RM
08.2001 - 05.2005

Ufficiale dell’Esercito Italiano con esperienza consolidata nel comando di plotone e nella gestione operativa di una Compagnia Mantenimento e Rifornimento. Specializzato nella pianificazione, coordinamento e supervisione delle attività logistiche, manutentive e di rifornimento a supporto delle unità operative, con comprovata capacità di gestione del personale, delle risorse e dei mezzi.

Dotato di competenze avanzate nell’amministrazione pubblica, nella gestione dei processi amministrativo–contabili e nell’applicazione delle normative della Pubblica Amministrazione e della Difesa. Abile nella conduzione di operazioni complesse, nella gestione di situazioni ad alta criticità e nell’ottimizzazione dei flussi logistici, assicurando efficienza, continuità operativa e conformità alle direttive.

Istruzione

Laurea - Economia ed amministrazione delle imprese

Università Studi di Salerno
Salerno

Master - Marketing e distribuzione

Univestità degli Studi di Salerno
Salerno

Qualifica - Auditor 13485

Bureau Veritas
ROma

Qualifica - Auditor 9001

Bureau Veritas
Roma

Qualifica - Auditor 22716

ICIM
Milano

Specialist - Regolatorio 745 - Immissione Dispositivi Medici

Bureau Veritas
Roma

Competenze

Competenze Regolatorie (MDR 745/2017)
  • Redazione e aggiornamento del Fascicolo Tecnico (Technical File)
  • Gestione della conformità ai requisiti MDR 745/2017
  • Sviluppo e revisione di Clinical Evaluation Report (CER)
  • Gestione di PMS, PMCF e Risk Management (ISO 14971)
  • Preparazione documentazione per Marcatura CE
  • Conoscenza approfondita di EUDAMED, UDI e tracciabilità
  • Valutazione tossicologica e conformità dei materiali
Qualità e Sistemi di Gestione
  • Implementazione e gestione di ISO 13485, ISO 9001, ISO 22716
  • Redazione SOP, istruzioni operative e manuali qualità
  • Gestione audit interni ed esterni
  • Validazione processi, attrezzature e ambienti di produzione
  • Monitoraggio KPI qualità e miglioramento continuo
Competenze Tecniche di Produzione
  • Supervisione processi produttivi di dispositivi medici e cosmetici
  • Gestione non conformità, CAPA e change management
  • Controllo qualità materie prime, semilavorati e prodotti finiti
  • Preparazione dossier tecnici per nuovi prodotti
Competenze Amministrative e Fiscali
  • Gestione completa della contabilità aziendale
  • Redazione bilanci, dichiarazioni fiscali, IVA, F24
  • Pianificazione fiscale e controllo di gestione
  • Rapporti con consulenti, banche, clienti e fornitori
  • Analisi economico-finanziarie e budgeting
Competenze Manageriali
  • Coordinamento team multidisciplinari
  • Pianificazione strategica e organizzazione operativa
  • Gestione scadenze complesse e progetti multipli
  • Problem solving avanzato e decision making rapido
  • Leadership, comunicazione e negoziazione
Competenze Informatiche
  • Ottima conoscenza pacchetto Office (Excel avanzato, Word, PowerPoint)
  • Utilizzo software gestionali contabili e ERP
  • Software qualità e document management (es TechFile Manager)
Soft Skills
  • Pensiero analitico e attenzione al dettaglio
  • Capacità di lavorare sotto pressione e rispettare le normative
  • Orientamento ai risultati e mentalità da miglioramento continuo
  • Elevata autonomia e senso di responsabilità
  • Precisione, affidabilità e riservatezza professionale

Cronologia

Consulente aziendale

Pesco Luca
02.2010 - ad oggi

Esperto contabile

Trans Gru SRL
01.2010 - 11.2011

Consulente fiscale

Studio Papi
05.2005 - 01.2010

Ufficiale

Esercito Italiano
08.2001 - 05.2005

Laurea - Economia ed amministrazione delle imprese

Università Studi di Salerno

Master - Marketing e distribuzione

Univestità degli Studi di Salerno

Qualifica - Auditor 13485

Bureau Veritas

Qualifica - Auditor 9001

Bureau Veritas

Qualifica - Auditor 22716

ICIM

Specialist - Regolatorio 745 - Immissione Dispositivi Medici

Bureau Veritas
Luca Pesco