Manuel Alejandro Morell Leyva
Grosseto
Profilo professionale
Quality Supervisor con formazione biotecnologica e solida esperienza operativa su impianti industriali e in ambienti regolati GMP/GxP. Nel mio ruolo ho sviluppato una forte esposizione alle dinamiche operative della produzione, monitorando l’avanzamento delle attività, verificando la conformità dei processi e contribuendo all’ottimizzazione dei flussi di lavoro per garantire qualità, efficienza e rispetto delle tempistiche.
Opero nel controllo qualità, nell’esecuzione di test e verifiche tecniche, nella gestione documentale e nel supporto alle attività di conformità e validazione, lavorando secondo procedure strutturate e requisiti di tracciabilità. Sono abituato al monitoraggio delle performance operative e al coordinamento con fornitori, subappaltatori e team multidisciplinari.
Nel corso delle mie esperienze ho contribuito alla risoluzione di problematiche operative, al miglioramento dei processi e al monitoraggio dello stato di avanzamento delle attività produttive, con l’obiettivo di garantire standard qualitativi elevati e continuità operativa. Professionista preciso e affidabile, con forte attenzione al dettaglio, orientato alla qualità, all’efficienza dei processi e alla corretta esecuzione delle attività tecniche.
Panoramica
4
4
years of professional experience
1
1
Certification
Esperienza lavorativa
Quality Supervisor / Tecnico Qualità – Impianti Industriali
S.I.C.E.T Srl
Grosseto
2023.12 - 2026.03
- Inserito inizialmente come Tecnico Controllo Qualità, ho progressivamente assunto il ruolo di Quality Supervisor, con responsabilità operative e di coordinamento del sistema qualità.
- Progettazione e redazione autonoma di checklist di controllo qualità e piani di ispezione e test (ITP)
- Supervisione delle attività di controllo qualità in campo con verifiche a campione
- Esecuzione di test funzionali e verifiche tecniche in sito su impianti ed equipment
- Raccolta, revisione e validazione delle evidenze di qualità e documentazione finale
- Gestione delle deviazioni e delle non conformità (NCR) e supporto alle azioni correttive (CAPA)
- Interfaccia tecnica con fornitori, subappaltatori e cliente finale
- Elaborazione di report periodici di qualità e avanzamento lavori
Tecnico controllo qualità (STAGE)
S.I.C.E.T Srl
Albinia
2023.06 - 2023.12
- Supporto all’impostazione e gestione di piani di controllo qualità
- Esecuzione di misurazioni, test e controlli tecnici
- Raccolta ed elaborazione dati di processo e qualità
- Produzione di modulistica di controllo e documentazione tecnica
MSAT Process Science formulation operator (STAGE)
GlaxoSmithKline (GSK)
Siena (Rosia)
2022.02 - 2022.06
- Esperienza formativa e operativa in ambito farmaceutico all’interno del team MSAT (Manufacturing Science & Technology), con focus su qualità di processo, robustezza delle formulazioni e applicazione delle GMP in un contesto produttivo regolato.
- Supporto operativo alle attività di sviluppo e ottimizzazione di formulazioni vaccinali, con attenzione ai parametri critici di processo e alla riproducibilità delle condizioni operative
- Esecuzione di attività di laboratorio secondo SOP e requisiti GMP/GxP, garantendo tracciabilità delle operazioni e corretta gestione delle evidenze
- Partecipazione a studi di stabilità e monitoraggio dei parametri critici a supporto della valutazione della robustezza del processo
- Preparazione e gestione di campioni per analisi chimiche e biochimiche, con interazione costante con le funzioni QC
- Supporto alle attività di valutazione della compatibilità dei materiali al contatto con il prodotto, con approccio orientato alla prevenzione del rischio qualità
- Contributo alla documentazione tecnica di processo e di laboratorio, inclusi report e supporto a investigazioni e CAPA
- Applicazione delle procedure GMP e dei comportamenti operativi per il lavoro in aree a contaminazione controllata
Istruzione
Tecnico Superiore - Corso BioqualTECH20
ITS/VITA
Siena2022-10
Primo anno di Infermieristica - undefined
Universidad de Ciencias Médicas
Las Tunas2013-06
Competenze
Produzione e monitoraggio operativo Qualità, test e conformità Coordinamento fornitori e materiali Strumenti e software
Verifica meccanica di installazioni e montaggi (strutture, staffaggi, allineamenti, fissaggi) Controllo di conformità dei componenti meccanici rispetto a disegni tecnici e specifiche Verifica visiva e funzionale di quadri elettrici, cablaggi e connessioni Controllo della corretta installazione di sensori, attuatori e dispositivi di campo Lettura e comprensione di schemi elettrici
Monitoraggio dello stato di avanzamento delle attività operative e produttive Supporto alla pianificazione delle attività tecniche e alla definizione delle tempistiche operative Analisi delle performance operative e identificazione di criticità di processo Contributo al miglioramento dei flussi di lavoro e all’ottimizzazione delle attività Problem solving operativo in contesti tecnici complessi
Attività di verifica, test e collaudo equipment (FAT/SAT – conoscenza di base) Applicazione GMP/GxP in contesti produttivi e di laboratorio Procedure di accesso e comportamento in aree a contaminazione controllata Preparazione checklist, ITP e piani di test Gestione Non Conformità (NCR) e supporto CAPA Supporto alla preparazione di audit e gestione documentale della qualità
Interfaccia operativa con fornitori e subappaltatori Monitoraggio degli ordini e delle consegne di materiali tecnici Verifica della conformità dei materiali rispetto alle specifiche tecniche Supporto al coordinamento delle attività tra fornitori e team operativi
AutoCAD (utilizzo avanzato per supporto alla progettazione e verifica tecnica) Pacchetto Office – Excel avanzato per raccolta dati, monitoraggio attività e reportistica
Certificazioni
Preposto alla sicurezza / RSPP – Modulo B Formazione interna GMP / Qualità (GSK, ITS)
KEY COMPETENCIES
• Controllo qualità e conformità di impianti ed equipment • Monitoraggio delle attività operative e dello stato di avanzamento lavori • Supporto alle attività di pianificazione e coordinamento operativo • Analisi delle performance operative e miglioramento dei processi • Gestione non conformità (NCR) e supporto alle azioni correttive e preventive (CAPA) • Applicazione di procedure GMP/GxP e SOP operative • Gestione documentale, tracciabilità ed evidenze di qualità • Coordinamento operativo con fornitori, subappaltatori e team tecnici • Problem solving operativo in contesti industriali • Lavoro in team multidisciplinari e ambienti tecnici strutturati
LANGUAGE SKILLS
Mother tongue: Spanish
English Listening: B2 Reading: B2 Writing: B1 Spoken production: B2 Spoken interaction: B2
Italian Listening: C2 Reading: C2 Writing: C2 Spoken production: C2 Spoken interaction: C2
ADDITIONAL INFORMATION
- Dichiaro la mia forte disponibilità e motivazione ad eventuali corsi di formazione
- Disponibilità a trasferte nazionali e internazionali
Cronologia
Quality Supervisor / Tecnico Qualità – Impianti Industriali
S.I.C.E.T Srl
2023.12 - 2026.03
Tecnico controllo qualità (STAGE)
S.I.C.E.T Srl
2023.06 - 2023.12
MSAT Process Science formulation operator (STAGE)
GlaxoSmithKline (GSK)
2022.02 - 2022.06
Primo anno di Infermieristica - undefined
Universidad de Ciencias Médicas
Tecnico Superiore - Corso BioqualTECH20
ITS/VITA