Daviana Aglitti

- Prepazione, lavaggio e sterilizzazione in autoclave di attrezzatura, componenti macchina, canister, SUS manifattura.

- Assemblaggio carter aperti e chiusi

Operatore interno sterile da circa 5 anni.
Utilizzo di sistemi aziendale quali:

Luna, Regel, Qualipso, PMM1, Pacchetto Office,
Piena conoscenza ed esperienza sul campo di:

• Cicli di Monitoraggio microbiologico e particellare.
• Cicli di produzione di flaconi e fiale, liofilizzate o iniettabili.
• Conoscenza Ciclo di lavorazione/prodotto Isolatore.
• Cicli di Sterilizzazione autoclave. Carico\Scarico di esse.
• Risoluzione in modo autonomo o previo consulto in team, di eventuali problemi riguardanti il Batch.

Compilazione Batch,Logbook,fogli macchina.
Ottima predisposizione a lavorare in team o in modo autonomo.

• Controllo Qualitativo e Validazione filtri HEPA in classe A,B,C,D.
• Compilazione, stesura, completamento e inserimento di documentazione Quality Filtri Integrità HEPA.
• Conoscenza campioni, controcampioni e bioburden. Gestione di essi in base ai prodotti e smistamento nei laboratori micro e biologici di competenza.

• Uso professionale di Scada, Regel, Emerson per verificare il corretto svolgimento di tutte le attività di produzione.
• Capacità di montaggio KIT gruppo dosaggio, pompe e relativo avviamento Isolatore Marchesini.
• Compilazione autonoma di Fogli machina, Batch Record, LogBook, LogSheet.
• Impostazione, conoscenza e avviamento di lavaflaconi e lavacomponenti.
• Carico e Scarico autoclavi e ciclo di Bowie-Dick.
• Conoscenza generale del ciclo di produzione del vaccino Johnson
• Nozioni base di manifattura e sala soluzioni di materie prime (DS)
• Capacità di sostenere e partecipare a TSB (MediaFill).
• Settaggio dei parametri sulle macchine utensili in base alle lavorazioni da effettuare.
• Collaborazione al mantenimento di un flusso di produzione costante e al rispetto delle scadenze.

• Controllo microbiologico e particellare in tutte le aree sterili e sottoposte a lavorazione.
• Impostazione, avviamento e controllo della corretta operatività di macchiari di produzione sterili a garanzia della continuità operativa e degli standard qualitativi- quantitavi
• Uso professionale del sistema aziendale Luna per lo svolgimento dell'intera produzione (inizio-fine lotto) e per le attività di routine garantendo massima precisione e competenza
• Utilizzo dei campionatori Sas Super Iso, Climet e contaparcicelle per i campionamenti ambientali.
• Organizzazione e pianificazione del lavoro in base alla tabella di lavorazione e ai prodotti richiesti.
• Capacità di sostenere e partecipare Media Fill (TSB)

• Adetta al montaggio di materiali plastici e metallici in linea su catena di produzione Emax e Emax2
• Montaggio meccanico di precisione a banco e su linea.
• Verifica di conformità dei materiali da utilizzare, avvio della macchina, conduzione e scarico finale.
• Utilizzo di attrezzature automatizzate per la lavorazione della componentistica metallica.
• Controllo Quality e Valutazione prima della vendita diretta al cliente, successivo imballaggio.

• Controllo, correzione, stesura e inserimento modulistica di produzione (Logbook, Batch Record, Fogli macchina) nel sistema aziendale Luna.
• Preparazione campioni e bioburden da smistare successivamente nei relativi laboratori chimici e biologici
• Controlli a campione per la verifica della qualità del prodotto finito e in lavorazione.
• Utilizzo di tablet e palmari per la lettura dei barcode e il controllo della documentazione.
• Analisi dell'inventario per verificare la presenza di eventuali discrepanze nelle giacenze e nelle merci ricevute.