Maria Militello
Casciago (VA)
Profilo professionale
Professionista con solida esperienza nell’Assicurazione Qualità farmaceutica e nutraceutica. Specializzata nella gestione documentale (SOP, Batch Record), conformità GMP e conduzione di audit. Disponibile per valutare collaborazioni con orario flessibile o part-time.
Panoramica
9
9
years of professional experience
1
1
Certification
Esperienza lavorativa
Assicurazione Qualità
Lisapharma S.p.A
Smart working
2020.04 - 2025.03
- Batch Record Review: revisione della documentazione di confezionamento e produzione per liquidi (sterili e non), polveri, semisolidi e bulk.
- Data Integrity: gestione, registrazione e archiviazione dei Logbook aziendali (produzione, CQ, AQ).
- Tarature: supporto nella gestione delle piano di taratura annuale di strumenti critici dei reparti produttivi. Valutazione e gestione documentale dei certificati di taratura.
- Audit & Compliance: esecuzione di Audit Esterni presso fornitori di materie prime e materiali di confezionamento; conduzione di Audit Interni per la verifica dei processi aziendali.
- Gestione Qualità: redazione e revisione di Procedure Operative Standard (SOP/POA); gestione di Azioni Correttive e Preventive (CAPA) e valutazione di deviazioni.
Assistente Assicurazione Qualità
Truffini & Reggè Farmaceutici S.r.l
2018.04 - 2020.03
- Esecuzione, elaborazione ed aggiornamenti del foglio di calcolo industriale (formato Excel).
- Aggiornamento, creazione e collegamenti dei codici di prodotto finito, semilavorati e materiali (Materie prime e loro schede tecniche e di sicurezza) nel sistema di gestione aziendale.
- Redazione delle istruzioni di lavorazione (Master Batch Record): Ordini di Produzione (OP) e Ordini di Confezionamento (OC).
- Pianificazione del lavoro e comunicazioni alle funzioni interessate.
- Gestione delle modifiche delle distinte base di sistema di OP/OC a seguito di Deviazioni di processo e Change control.
- Programmazione e aggiornamento del piano di lavoro.
- Comunicazione e coordinamento con le altre funzioni interessate.
- Supporto nella taratura degli strumenti per i controlli in-process.
- Supporto nel monitoraggio microbiologico negli ambienti di lavoro
- Punto di contatto tra l'Ufficio Regolatorio, i clienti e la tipografia per la gestione e l'approvazione del packaging.
- Gestitone del flusso di comunicazione e risoluzione delle problematiche relative ai progetti di artwork, assicurando l'accuratezza dei testi e della grafica.
Stagista in Affari Regolatori
2017.05 - 2018.03
- Redazione di Product overview scientifici e dichiarazioni allergeni.
- Raccolta della documentazione regolatoria a corredo dei prodotti finiti, delle materie prime e dei materiali di confezionamento richiesti dai clienti; valutazione e approvazione degli artworks.
- Redazione di Dossier tecnici.
- Organizzazione dei “dossier di prodotto” per la registrazione dei “Prodotti Finiti” all' estero.
- Gestione delle pratiche di export con CCIIA (Camera di commercio) e Consolati.
- Supporto al Responsabile Regolatorio nella gestione e nell' aggiornamento dei fascicoli tecnici di dispositivi medici.
- Ricezione delle richieste e feedback ai clienti.
Studio clinico con attività di inserimento dati "studio EVES in database"
Eudax S.r.l.
2016.02 - 2016.07
Istruzione
Master di II livello - Prodotti Nutraceutici: progettazione, sviluppo formulativo, controllo e commercializzazione
Università degli Studi di Pavia
Pavia 2018-04
Corso intensivo qualità - Tecniche di laboratorio
CesvipLab
Lodi (PV)Laurea Magistrale - Biologia Sperimentale e Applicata (Classe LM-6) Curriculum Bioanalisi
Università degli Studi di Pavia
2016-04
Tirocinio internato tesi - Centro di ricerca per la Procreazione Medicalmente Assistita
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
PaviaLaurea Triennale - Scienze Biologiche (Classe n. L-13)
Università degli studi di Catania
Catania 2013-10
Diploma - Istruzione Secondaria Superiore ad Indirizzo Scientifico PNI (Piano Nazionale Informatico)
Liceo Scientifico Vito Romano
Competenze
Analisi Dati: Ottima padronanza di Microsoft Excel applicato a calcoli industriali e analisi di processo
Standard di Qualità: Conoscenza approfondita delle norme GMP e nozioni di ISO/IEC 17025
Tecniche di Laboratorio: Analisi microbiologiche e chimico-fisiche; tecniche di Procreazione Medicalmente Assistita (PMA)
COMPETENZE LINGUISTICHE
Lingua madre: Italiano
Esperto
Inglese: Ascolto A2, Lettura B1, Interazione orale A2, Produzione orale B1, Scrittura B1
Intermedio
Spagnolo: Ascolto A2, Lettura A2, Interazione orale A1, Produzione orale A1, Scrittura A1
Base
PATENTE DI GUIDA
B (automunita)
Certificazioni
Attestato BLS/D (Sostegno di Base alle Funzioni Vitali).
Cronologia
Assicurazione Qualità
Lisapharma S.p.A
2020.04 - 2025.03
Assistente Assicurazione Qualità
Truffini & Reggè Farmaceutici S.r.l
2018.04 - 2020.03
Stagista in Affari Regolatori
2017.05 - 2018.03
Studio clinico con attività di inserimento dati "studio EVES in database"
Eudax S.r.l.
2016.02 - 2016.07
Laurea Magistrale - Biologia Sperimentale e Applicata (Classe LM-6) Curriculum Bioanalisi
Università degli Studi di Pavia
Master di II livello - Prodotti Nutraceutici: progettazione, sviluppo formulativo, controllo e commercializzazione
Università degli Studi di Pavia
Corso intensivo qualità - Tecniche di laboratorio
CesvipLab
Tirocinio internato tesi - Centro di ricerca per la Procreazione Medicalmente Assistita
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
Laurea Triennale - Scienze Biologiche (Classe n. L-13)
Università degli studi di Catania
Diploma - Istruzione Secondaria Superiore ad Indirizzo Scientifico PNI (Piano Nazionale Informatico)
Liceo Scientifico Vito Romano