Melissa Maniscalco

Gestione del sistema qualità: documentazione GMP, SOP e archiviazione controllata.
Supporto alle attività regolatorie e monitoraggio continuo della compliance.
Aggiornamento e revisione documentale in linea con le linee guida di settore.

Esecuzione di environmental monitoring (aria, superfici, personale) in ambienti a contaminazione controllata.
Gestione documentazione qualità: SOP, deviazioni, investigazioni e CAPA.
Analisi dati microbiologici e supporto al mantenimento dello stato di controllo

GMP Manufacturing Associate con esperienza nella produzione in ambiente controllato secondo normative Good Manufacturing Practice.
Gestione di processi produttivi, compilazione documentazione e controllo qualità in linea.
Collaborazione con team cross-funzionali per garantire standard di sicurezza, qualità e compliance.