Profilo professionale
Panoramica
Esperienza lavorativa
Istruzione
Competenze
Lingue
Cronologia
Generic
Melissa Maniscalco

Melissa Maniscalco

Milano,MI

Profilo professionale

QA Specialist con background completo in ambiente GMP, dalla produzione al controllo microbiologico fino alla qualità.
Esperienza nella gestione documentale, compliance regolatoria e processi di qualità (deviazioni, CAPA, SOP).
Approccio analitico e strutturato, orientato a garantire elevati standard qualitativi e conformità normativa.

Panoramica

2
2
years of professional experience

Esperienza lavorativa

Quality Assurance Specialist

CSV Active
Milano
2025.06 - ad oggi

Gestione del sistema qualità: documentazione GMP, SOP e archiviazione controllata.
Supporto alle attività regolatorie e monitoraggio continuo della compliance.
Aggiornamento e revisione documentale in linea con le linee guida di settore.

Quality Assurance - Microbiologist

AGC Biologics
Bresso, MI
2024.05 - 2025.05

Esecuzione di environmental monitoring (aria, superfici, personale) in ambienti a contaminazione controllata.
Gestione documentazione qualità: SOP, deviazioni, investigazioni e CAPA.
Analisi dati microbiologici e supporto al mantenimento dello stato di controllo

GMP Manufacturing Associate

AGC Biologics
2023.09 - 2024.05

GMP Manufacturing Associate con esperienza nella produzione in ambiente controllato secondo normative Good Manufacturing Practice.
Gestione di processi produttivi, compilazione documentazione e controllo qualità in linea.
Collaborazione con team cross-funzionali per garantire standard di sicurezza, qualità e compliance.

Istruzione

Biotecnologie -

Università degli Studi del Piemonte Orientale
Novara
2020-03

Diploma Scientifico -

Istituto Scientifico B. Russell
Garbagnate Milanese
2016-07

Medical Biotechnologies -

Università degli Studi del Piemonte Orientale
Novara
2023-06

Competenze

  • Clean Room
  • Deviations, CAPA Management & Change Control
  • QMS & Audit
  • Data Integrity & Compliance
  • Conoscenza ed esperienza GMP
  • Resistenza allo stress
  • Attitudine al miglioramento continuo
  • Puntualità e affidabilità

Lingue

Italiano
Madrelingua
C2
Inglese
Intermedio
B1

Cronologia

Quality Assurance Specialist

CSV Active
2025.06 - ad oggi

Quality Assurance - Microbiologist

AGC Biologics
2024.05 - 2025.05

GMP Manufacturing Associate

AGC Biologics
2023.09 - 2024.05

Biotecnologie -

Università degli Studi del Piemonte Orientale

Diploma Scientifico -

Istituto Scientifico B. Russell

Medical Biotechnologies -

Università degli Studi del Piemonte Orientale
Melissa Maniscalco