Paolo Elia Cappella

• Consulenza tecnico-scientifica per aziende farmaceutiche, biotech, diagnostiche e industriali.
• Consulente AI su processi e automazioni nell’ambito di GenAi
• Supporto in citometria a flusso (spettrale e convenzionale), immunofenotipizzazione e ricerca preclinica.
• Formazione e consulenza in HSE e sicurezza nei luoghi di lavoro (D.Lgs. 81/08): ASPP/RSPP, rischio chimico (REACH/CLP), rischio biologico, OGM/GMO, gestione rifiuti.
• Attività di project management, audit interni e set-up di laboratori.

Analisi dati da remoto preclinica e clinica di citometria a flusso

• Collaborazione con team multidisciplinari per la realizzazione di studi complessi, coordinando attività e risorse.
• Sviluppo di protocolli sperimentali in laboratorio, monitoraggio e analisi dati per la verifica di ipotesi scientifiche.
• Pubblicazione di articoli e saggi in collaborazione con professionisti e studiosi di settore.

• Sviluppo, qualificazione e validazione di assay citometrici per programmi clinici (Fase 2–3).
• Progettazione di pannelli immunologici multicolore (fino a 40 colori) su strumentazione convenzionale (BD Symphony) e spettrale (Cytek Northern Light).
• Redazione di report regolatori, SOP, worksheet e documentazione GCLP/H62.
• Gestione del ciclo completo del campione: ricezione, LIMS, stoccaggio, processazione (sangue, PBMC, campioni stabilizzati), acquisizione e analisi dati.
• Coordinamento logistico: catena di custodia, interfaccia con corrieri e biobanche.
• Contributo al set-up di nuovi laboratori (OpenZone Bresso), incluse attività di compliance per GCLP, ATS/AIFA (Fase 1) e ISO 9001.
• Preposto alla Sicurezza secondo D.Lgs. 81/08.

• Supporto ai processi GMP per ATMP: colture cellulari, immunofenotipizzazione nei processi downstream, trasferimento di metodi da R&D a GMP.
• Analisi citometriche in ambiente regolato GMP/ISO.

• Insegnamento di biologia, chimica e scienze della Terra in indirizzi tradizionali, scienze applicate e umanistico.

• Responsabile di progetti su biomanufacturing e supporto business development.

• Gestione budget e contratti, coordinamento progetti citometrici per clienti nazionali e internazionali.
• Supporto a laboratori nello sviluppo di pannelli policromatici in citometria a flusso.
• Coordinamento tecnico per trial clinici multicentrici tramite piattaforme MSD e Luminex.
• Sviluppo del metodo e analisi dati da analisi ELISA di sIL-7Rα (LLOQ, LOD, Linearità e quantificazione)

• Set-up ex-novo di laboratorio citometrico; gestione quotidiana, personale, strumentazione.
• Creazione di pannelli a 30 colori utilizzando BD FACSAria III e BD Fortessa X20.
• Supporto a Clinical Trial di Fase 2 per clienti multinazionali.
• Pannelli per pazienti con early RA; validazioni cross-site UE/USA.
• Sviluppo metodi per trial multinazionali e monitoraggio T-cell subsets.

• Attività in oncologia preclinica, modelli in vitro, in vivo ed ex-vivo.
• Preparazione di cellule da hPBMCs, mMCs, mBM
• Disgregazione tumori
• Sviluppo di metodiche innovative per lo studio del ciclo cellulare e apoptosi.
• Supporto allo sviluppo di molecole innovative (Aurora, PLK1, MPS-1, HSP90, CDC7, PARP, MMR inhibitors).
• Sviluppo saggi di citometria, HCS, screening fenotipici; automazione SAR.
• Attività in CDMO (formazione GMP, produzione iniettabili/liofilizzati nel 2013).
• Programmi di analisi in citometria di CAR-T e monitoraggio MRD in CLL (Ofatumumab).

• Varie attività come tecnico ricercatore in vari ambiti delle Neuroscienze all’elettronica applicata.

• Gestione dello stabulario e del laboratorio delle culture cellulari (astrociti, neuroni, glia)
• Preparazione di co-colture neuronali primarie

• Studi in vitro/in vivo su composti citotossici e modelli PDX.
• Modelli matematici di cinetica del ciclo cellulare e resistenza tumorale.