Roberto Popolim
Bergamo,Bergamo
Profilo professionale
Professionista del settore farmaceutico con solida formazione in Farmacia e Biochimica e doppia specializzazione in Gestione Industriale e Qualità/Auditing. Vanto una comprovata esperienza operativa nella produzione di liquidi, soluzioni sterili e semi-solidi, maturata nel rigoroso rispetto delle normative GMP/NBF e degli standard di sicurezza in Camere Bianche. Esperto nella conduzione di impianti complessi e nella gestione meticolosa della documentazione tecnica (Batch Record), garantisco elevati standard di qualità e conformità. Profilo dinamico e flessibile, unisco spiccate doti di problem solving e lavoro di squadra a una visione completa del ciclo produttivo, assicurando efficienza nei processi industriali ad alta velocità. Piena disponibilità a lavorare su turni rotativi e durante le festività.
Panoramica
19
19
anni di esperienza professionale
Esperienza lavorativa
Operatore di produzione farmaceutica
Noxon do Brasil Química e Farmacêutica Ltda.
Cravinhos, São Paulo - BR
2007.10 - 2025.04
- Formulazione di soluzioni e miscele farmaceutiche, seguendo le specifiche tecniche e i dosaggi richiesti.
- Assistenza nella gestione delle scorte di materie prime e prodotti finiti, ottimizzando il magazzino secondo le esigenze produttive.
- Documentazione dei processi di produzione, redigendo report dettagliati e mantenendo aggiornati i registri di lotti.
- Gestione delle linee di produzione in ambiente GMP, supervisionando il rispetto delle normative di sicurezza.
- Regolazione e manutenzione degli impianti di produzione, garantendo la massima efficienza e riducendo i tempi di fermo macchina.
- Compilazione della documentazione tecnica nel rispetto delle procedure interne e della normativa GMP.
- Monitoraggio del ciclo produttivo per garantire la conformità alle specifiche e agli standard di qualità e sicurezza.
- Vestizione dei DPI, pulizia e disinfezione dell'area operativa e rispetto di procedure e linee guida sulla sicurezza.
- Impostazione e guida delle linee di produzione automatizzate in base alle indicazioni riportate dai Master Batch Record.
- Applicazione dei protocolli di cleaning delle postazioni di lavoro e delle attrezzature.
- Sterilizzazione e manutenzione ordinaria dei macchinari di reparto.
- Verifica dei parametri di settaggio per il corretto funzionamento degli impianti.
- Preparazione del bulk fino al confezionamento finale del prodotto.
- Utilizzo dei sistemi informatici aziendali per l'avviamento e la conduzione di impianti, attrezzature e linee produttive.
- Carico e scarico manuale di essiccatori e materie prime sulle linee di produzione.
- Conduzione in sicurezza di macchine quali reattori, centrifughe, essiccatori e [Macchinario].
- Gestione dei processi di filtrazione, distillazione, precipitazione e cristallizzazione.
- Rispetto delle procedure e dei protocolli di sicurezza durante l'uso di apparecchiature e lo spostamento di sostanze chimiche pericolose allo scopo di prevenire incidenti.
- Gestione di vari macchinari e attrezzature, compresi i carrelli elevatori, per l'infustamento dei prodotti chimici.
- Garanzia di conformità agli standard aziendali e alle linee guida in materia di salute e sicurezza.
- Annotazione su base [Periodo] delle letture relative a stato, temperatura, portata e altri dati utili ai fini della documentazione.
- Ispezione, calibratura e risoluzione di eventuali problemi a carico dell'attrezzatura.
- Raccolta, analisi e conferimento di campioni nel pieno rispetto degli standard del controllo di qualità.
- Inserimento accurato dei dati nel sistema di ticketing utilizzando [Software].
- Individuazione tempestiva dei problemi e notifica immediata a [Qualifica] di potenziali ritardi del progetto.
- Verifica delle condizioni di sicurezza prima dell'avvio delle macchine.
- Controllo dell'efficienza dei sistemi di ventilazione e areazione.
- Ispezione e analisi dei prodotti per identificare anomalie di produzione.
- Regolazione delle impostazioni delle macchine per ottimizzare la produzione.
- Gestione della documentazione relativa ai processi produttivi.
- Rifornimento delle linee di produzione con le materie prime necessarie.
- Smaltimento sicuro delle scorie chimiche secondo le normative.
- Monitoraggio delle condizioni ambientali nel sito di produzione.
- Controllo delle caratteristiche e della composizione chimica dei prodotti.
Operatore di produzione farmaceutica
Unither Pharmaceuticals
Barretos, São Paulo - BR
2006.01 - 2007.09
- Formulazione di soluzioni e miscele farmaceutiche, seguendo le specifiche tecniche e i dosaggi richiesti.
- Documentazione dei processi di produzione, redigendo report dettagliati e mantenendo aggiornati i registri di lotti.
- Gestione delle linee di produzione in ambiente GMP, supervisionando il rispetto delle normative di sicurezza.
- Compilazione della documentazione tecnica nel rispetto delle procedure interne e della normativa GMP.
- Monitoraggio del ciclo produttivo per garantire la conformità alle specifiche e agli standard di qualità e sicurezza.
- Vestizione dei DPI, pulizia e disinfezione dell'area operativa e rispetto di procedure e linee guida sulla sicurezza.
- Impostazione e guida delle linee di produzione automatizzate in base alle indicazioni riportate dai Master Batch Record.
- Applicazione dei protocolli di cleaning delle postazioni di lavoro e delle attrezzature.
- Utilizzo dei sistemi informatici aziendali per l'avviamento e la conduzione di impianti, attrezzature e linee produttive.
- Verifica dei parametri di settaggio per il corretto funzionamento degli impianti.
- Preparazione del bulk fino al confezionamento finale del prodotto.
- Carico e scarico manuale di essiccatori e materie prime sulle linee di produzione.
- Conduzione in sicurezza di macchine quali reattori, centrifughe, essiccatori e [Macchinario].
- Gestione dei processi di filtrazione, distillazione, precipitazione e cristallizzazione.
- Rispetto delle procedure e dei protocolli di sicurezza durante l'uso di apparecchiature e lo spostamento di sostanze chimiche pericolose allo scopo di prevenire incidenti.
- Garanzia di conformità agli standard aziendali e alle linee guida in materia di salute e sicurezza.
- Annotazione su base [Periodo] delle letture relative a stato, temperatura, portata e altri dati utili ai fini della documentazione.
- Inserimento accurato dei dati nel sistema di ticketing utilizzando [Software].
- Individuazione tempestiva dei problemi e notifica immediata a [Qualifica] di potenziali ritardi del progetto.
- Verifica delle condizioni di sicurezza prima dell'avvio delle macchine.
- Controllo dell'efficienza dei sistemi di ventilazione e areazione.
- Ispezione e analisi dei prodotti per identificare anomalie di produzione.
- Regolazione delle impostazioni delle macchine per ottimizzare la produzione.
- Gestione della documentazione relativa ai processi produttivi.
- Monitoraggio delle condizioni ambientali nel sito di produzione.
- Controllo delle caratteristiche e della composizione chimica dei prodotti.
Istruzione
Master di II livello in Gestione della Qualità e A - Gestione SGQ/GMP, Auditing interno ed esterno, CAPA
ICTQ
Anápolis - GO - BR2025-11
Laurea in Scienze Farmaceutiche e Biochimica - Tecnologia farmaceutica, chimica medicinale e biochimicia
Universidade Estadual Paulista – UNESP – Araraquara SP
Araraquara - SP - BR2006-01
Master di II livello in Gestione e Tecnologia Indu - Gestione operativa della produzione, convalida di processo, sistemi di qualità farmaceutica (GMP) e
Instituto Racine
São Paulo - BR2013-01
Competenze
- Conoscenza delle norme di sicurezza
- Affidabilità e puntualità
- Gestione dello stress
- Conoscenza dei cicli produttivi farmaceutici
- Esperienza nel lavoro in ambienti sterili
- Procedure produttive chimico-farmaceutiche
- Disponibilità al lavoro su turni
- Familiarità con i documenti di processo
- Capacità di analisi
- Coordinazione occhio-mano
- Padronanza nell'uso di [Macchinario]
- Manualità, precisione e velocità operativa
- Flessibilità e adattabilità
- Capacità di multitasking
- Capacità comunicative
- Elementi normativi sulla sicurezza aziendale
- Abilità organizzative
- Tecniche di confezionamento
- Velocità e precisione
- Problem solving
- Elementi normativi GMP e HSE
- Autonomia operativa
- Padronanza dei principali applicativi informatici
- Attenzione ai dettagli
- Capacità organizzative e di monitoraggio
- Abilità di pianificazione
- Dimestichezza con [Macchinario]
- Capacità di gestione dei materiali
- Conoscenza delle procedure di pulizia
- Esperienza in ambito GMP
- Conoscenza di sistemi ERP
- Esperienza con la documentazione di produzione
- Conoscenza della produzione farmaceutica
- Capacità di pianificazione e organizzazione
- Capacità di apprendimento continuo
- Capacità di manipolazione dei farmaci
- Capacità di gestione dei dati
- Conoscenza di sistemi di tracciabilità
- Conoscenza di SOP farmaceutici
- Capacità di apprendimento rapido
- Conoscenza dei sistemi informatici di produzione
- Responsabilità personale
- Esperienza in produzione farmaceutica
- Capacità di adattarsi al cambiamento
- Conoscenza delle GMP
- Conoscenza dei processi di sterilizzazione
- Capacità di seguire procedure
- Esperienza con attrezzature di produzione
- Abilità di confezionamento
- Conoscenza delle normative FDA
- Orientamento alla sicurezza
- Resistenza allo stress
- Spirito di iniziativa
- Lean Production
- Flessibilità
- Microsoft Excel
- Capacità di adattamento
- Gestione del tempo
- Esperienza di lavoro in ambiente sterile
- Microsoft Office
- Capacità di ascolto
- Produzione snella
- Esperienza di produzione
- Capacità di negoziazione
- Manipolazione sostanze chimiche
- Attitudine al lavoro di squadra
- Orientamento al risultato
- Gestione della sicurezza dei processi
- Processi produttivi
- Metodologie e processi di campionatura
Lingue
Inglese
Intermedio avanzato
B2
Portoghese
Madrelingua
C2
Spagnolo
Intermedio
B1
Italiano
Intermedio
B1
Cronologia
Operatore di produzione farmaceutica
Noxon do Brasil Química e Farmacêutica Ltda.
2007.10 - 2025.04
Operatore di produzione farmaceutica
Unither Pharmaceuticals
2006.01 - 2007.09
Master di II livello in Gestione della Qualità e A - Gestione SGQ/GMP, Auditing interno ed esterno, CAPA
ICTQ
Laurea in Scienze Farmaceutiche e Biochimica - Tecnologia farmaceutica, chimica medicinale e biochimicia
Universidade Estadual Paulista – UNESP – Araraquara SP
Master di II livello in Gestione e Tecnologia Indu - Gestione operativa della produzione, convalida di processo, sistemi di qualità farmaceutica (GMP) e
Instituto Racine