SIMONA CIACCI
Pavia,PV
Profilo professionale
Professionista nel settore degli affari regolatori con esperienza nelle attività di gestione del ciclo di vita di medicinali e dispositivi medici in un contesto farmaceutico internazionale. Formazione in biotecnologia medica e farmaceutica, con un forte interesse per la strategia regolatoria, la documentazione scientifica e i quadri normativi globali. Competente in attività di conformità, collaborazione interfunzionale e rapporti con le autorità sanitarie.
Panoramica
6
6
years of professional experience
Esperienza lavorativa
Regulatory Affairs Junior Officer
Teva Pharmaceuticals Industries
Milano, MI
2024.02 - 2026.05
- Gestione delle attività regolatorie relative a medicinali e dispositivi medici, in conformità alle normative nazionali ed europee
- Supporto alle attività di lifecycle management dei prodotti, incluse variazioni, rinnovi, sunset clause e mantenimento delle AIC
- Supporto alle procedure di registrazione e ottenimento di nuove Autorizzazioni all'Immissione in Commercio (AIC)
- Collaborazione cross-funzionale con i dipartimenti aziendali per la gestione di tematiche regolatorie e il supporto ai nuovi lanci di prodotto
- Revisione, approvazione e notifica di materiali scientifici e promozionali ai fini della compliance regolatoria
- Interazione con Autorità Regolatorie e associazioni di settore per la gestione di problematiche regolatorie
- Supporto alla valutazione regolatoria di nuovi prodotti e fornitori in attività di in-licensing
- Gestione e aggiornamento di database regolatori e sistemi aziendali
- Partecipazione a gruppi di lavoro nazionali ed europei
Regulatory Affairs Trainee
Teva Pharmaceuticals Industries
Milano, MI
2023.07 - 2024.02
- Supporto alla preparazione e sottomissione di dossier regolatori
- Gestione documentazione e database regolatori
- Follow-up delle approvazioni con autorità competenti
Tirocinio curriculare
Laboratorio di Biologia dello Sviluppo – Università di Pavia
2022.09 - 2023.09
- Applicazione di tecniche istologiche classiche per l'analisi del tessuto di topo e classificazione morfologica degli stadi dell'epitelio seminifero, includendo l'utilizzo di strumenti basati su intelligenza artificiale per l'identificazione semi-automatica degli stadi.
Assistente ai servizi bibliotecari
Biblioteca di area umanistica – Università di Pavia
2022.08 - 2023.09
- Supporto, documentazione e assistenza nelle biblioteche, includendo l'utilizzo di archivi, risorse strutturate, scientifiche e di servizio agli studenti in spazi aperti agli studenti.
Tirocinio curriculare
Medicina Trasfusionale, ARNAS - Civico Palermo
2020.09 - 2020.12
- Raccolta, test, preparazione, conservazione e trasfusione di sangue e componenti del sangue, inclusi sia gli emocomponenti che i derivati del sangue.
Istruzione
Laurea Magistrale - Biotecnologie Mediche e Farmaceutiche (LM-9)
Università degli Studi di Pavia
2023-10
Laurea triennale - Scienze Biologiche (L-13)
Università degli Studi di Palermo
2021-03
Competenze
-
Conoscenza normative italiane ed europee relative ai prodotti dell'azienda
-
Conoscenza processi R&D e regolatori
-
Microsoft Office (Excel, Power Point, Word)
-
Adobe Acrobat
-
Veeva Systems
-
Trackwise
-
SAP/MDG
-
Comunicazione efficace
-
Organizzazione e pianificazione
-
Problem solving
-
Capacità di gestione del tempo
-
Lavoro di squadra
-
Orientamento al risultato
LINGUE
Italiano (madrelingua)
Esperto
Inglese (fluente)
Intermedio
ATTIVITA' AGGIUNTIVE
- Membro SIARV (Società Italiana Attività Regolatorie)
- Regulatory Affairs Day 2025 - Roma, Italia
- 62 Simposio AFI – La filiera della salute: un motore di sviluppo per il Paese – Rimini, Italia
Cronologia
Regulatory Affairs Junior Officer
Teva Pharmaceuticals Industries
2024.02 - 2026.05
Regulatory Affairs Trainee
Teva Pharmaceuticals Industries
2023.07 - 2024.02
Tirocinio curriculare
Laboratorio di Biologia dello Sviluppo – Università di Pavia
2022.09 - 2023.09
Assistente ai servizi bibliotecari
Biblioteca di area umanistica – Università di Pavia
2022.08 - 2023.09
Tirocinio curriculare
Medicina Trasfusionale, ARNAS - Civico Palermo
2020.09 - 2020.12
Laurea Magistrale - Biotecnologie Mediche e Farmaceutiche (LM-9)
Università degli Studi di Pavia
Laurea triennale - Scienze Biologiche (L-13)
Università degli Studi di Palermo