Alessandra Besozzi

Responsabile del Sistema Qualità.

Stesura e gestione delle SOP aziendali, training del personale, gestione deviazioni, reclami, change control, azioni correttive e preventive, qualifica dei fornitori.

Audit interni: valutazione conformità ad indicazioni GMP ed ISO in reparti produttivi, logistica, manutenzione e fornitori.

Preparazione ispezioni ISO 9001, GMP, Autorità di competenza (ATS) e clienti.

Responsabile della stesura di dossier prodotto, capitolati tecnici e TQA.

Gestione delle convalide di processo e di cleaning.

Responsabile HACCP e Controllo Qualità

Responsabile approvazione materie prime, materiale di confezionamento e prodotti finiti.

Responsabile della batch review e del rilascio dei lotti.

Responsabile gestione studi di stabilità dei prodotti finiti.

Responsabile dell'applicazione del piano di autocontrollo HACCP.

Gestione del team QA e QC.

Responsabile HACCP e dell'applicazione del piano di autocontrollo.

Responsabile della batch review, e del rilascio dei lotti

Responsabile stesura dossier prodotto, capitolati tecnici, collabora alla stesura dei fascicoli tecnici per DM.Responsabile gestione studi di stabilità dei prodotti finiti, Stesura e gestione delle SOP aziendali, Training del personale, Gestione deviazioni, reclami, change control, azioni correttive e preventive, Audit interni: valutazione conformità ad indicazioni GMP ed ISO in reparti produttivi, logistica, manutenzione e fornitori, Preparazione ispezioni ISO 9001, ISO 13485, GMP, Organismi Notificati, Autorità di competenza (ASL) e clienti, Convalide di processo, Convalida dei fornitori.

Coordinamento del team QA, Responsabile del Batch record review, Responsabile del Product Quality Review , Responsabile Validation Master Plan , Responsabile convalide Cleaning, Responsabile convalide di processo, Stesura e gestione delle SOP aziendali, stesura di Fascicoli Tecnici per Dispositivi Medici, Training del personale, Gestione deviazioni, reclami, change control, azioni correttive e preventive, Audit: valutazione conformità ad indicazioni GMP ed ISO in reparti produttivi, laboratori analisi ,logistica, manutenzione e fornitori, Preparazione ispezioni AIFA, ISO 9001 e ISO 13485, Organismi Notificati, Preparazione Budget

Convalide analitiche, Taratura strumenti di laboratorio, Studi di stabilità, Analisi su prodotti finiti e materie prime, Gestione working standard, Aggiornamento metodi e capitolati

Attività scientifica compiendo analisi su diverse matrici utilizzando i tradizionali metodi chimici e strumentazioni di laboratorio: HPLC, Digestione con microonde, Assorbimento Atomico, Spettrofotometro UV-visibile, ICP ottico, IR, KF, potenziometro.Esercitatrice di “Chimica analitica” per il corso di laurea in Scienze e Tecnologie Alimentari, Esercitatrice di “Chimica Fisica” per il corso di laurea in Scienze e Tecnologie Alimentari e in Biotecnologie.