Profilo professionale
Panoramica
Esperienza lavorativa
Istruzione
Competenze
Lingue
Cronologia
Francesco Leccia

Francesco Leccia

Castelnuovo del Garda,Verona

Profilo professionale

Professionista del settore farmaceutico con oltre 5 anni di esperienza nella gestione della qualità, esperto nell'implementazione di sistemi di qualità e normative GMP. Elevata autonomia e capacità organizzativa, preciso e meticoloso, abituato a lavorare sotto pressione e a rispettare le scadenze.

Panoramica

10
10
anni di esperienza

Esperienza lavorativa

QUALITY CONTROL SPECIALIST

Tecres
Sommacampagna, Verona
03.2024 - 10.2025
  • Effettuare test analitici ai fini del rilascio e della stabilità su prodotti finiti, materie prime, semilavorati, usando tecniche cromatografiche e chimico fisiche
  • Conoscenza delle norme ISO 13485
  • Utilizzo di software gestionali e analitici come SAP, Totalchrom ed Openlab
  • Effettuare analisi chimico-fisiche relative a contolli di di processo e/o reclami provenienti dai mercati
  • Effettuare l'archiviazione dei campioni di semilavorati e prodotti finiti rilasciati
  • OOS dei test eseguiti. Partecipare e contribuire alla prima fase di indagine.
  • Contribuzione al mantenimento ed al miglioramento degli standard di qualità attraverso la scrittura di SOP
  • Gestione degli OOX del laboratorio
  • Gestione strumentazione analitica di laboratorio in accordo alle GMP ed alle norme ISO

ANALISTA DI LABORATORIO

ACS Dobfar
Verona
05.2023 - 03.2024
  • Effettuare test analitici ai fini del rilascio e della stabilità su API, semilavorati e prodotti finiti
  • OOS dei test eseguiti. Partecipare e contribuire alla prima fase di indagine.
  • Gestione analisi seguendo le attuali SOP GMP e i metodi analitici e seguendo le attuali SOP HSE e le linee guida di laboratorio fornite dai supervisori. Utilizzo dei DPI, quando richiesto

ANALISTA DI LABORATORIO

Bidachem (Boehringer Ingheleim)
Fornovo San Giovanni, Bergamo
01.2020 - 05.2023
  • Rilascio in GMP di intermedi relativi ad API, usando come test analitici tecniche cromatografiche come HPLC e altre tecniche come DSC, KF, TLC, titolazioni potenziometriche, perdita peso in termobilancia , FTIR, UV.
  • Supporto nella gestione di OOS, OOE e nelle relative investigazioni (root cause analysis, analisi statistica, analisi dei trend continuous improvement), implementazione di CAPA con il QA (quality assurance). Abituato a ispezioni regolatorie continue.
  • Utilizzo di SAP, GoTrack e software strumentali come Empower.
  • Ottima conoscenza GMP/CGMP, GLP, data integrity, farmacopea e norme di sicurezza all’interno del laboratorio QC
  • Gestione strumentazione analitica di laboratorio in accordo alle norme di buona fabbricazione
  • Svolgimento controlli di processo su campioni in arrivo dalla produzione per consentire il corretto andamento di reazioni chimiche di sintesi. Conseguente capacità di lavorare sotto stress.
  • Svolgimento campioni di cleanings per valutare la corretta pulizia dei macchinari
  • Revisione analisi, capacità di valutare l’operato di altri analisti
  • Gestione eventi di laboratorio nel software GoTrack, conoscenza approfondita GLP

QUALITY ASSURANCE ASSISTANT

Omniabios S.r.l. (Lesaffre)
Bagnolo Mella, Brescia
01.2019 - 10.2019
  • Preparazione documentazione per il laboratorio controllo qualità e per la produzione
  • Emettere, distribuire e archiviare tutte le POS e i moduli in collaborazione con le funzioni aziendali coinvolte;
  • Distribuire, archiviare e aggiornare periodicamente tutta la documentazione GMP (es. elenchi POS, elenchi deviazioni, elenchi cambiamenti, elenco CAPA);
  • Monitorare costantemente il Sistema di Qualità dell'azienda, riportando i risultati delle analisi al Responsabile, come supporto alle azioni correttive e/o di miglioramento;
  • Redigere e allestire i Product annual rewiews annualmente;
  • Registrare le deviazioni, le CAPA, i cambiamenti, i reclami nei registri dedicati;
  • Collaborare con il Responsabile nell'esecuzione delle indagini e alla risoluzione delle non conformità (deviazioni e reclami); individuando delle CAPA
  • Eseguire la registrazione della formazione del personale.

ANALISTA DI LABORATORIO

Mitim S.r.l. (Recipharm)
Brescia
01.2018 - 12.2018
  • Analisi su prodotti finiti iniettabili (massa prodotto finito, contenuto percentuale acqua, identificazione API attraverso analisi IR e NIR, tenuta vials, solubilità, particelle visibili, contenuto percentuale ossigeno attraverso analisi GC)
  • Analisi su prodotti finiti non iniettabili (durezza, disgregazione, friabilità, ph, assorbanza)
  • Controllo della conducibilità, assorbanza, ph, densità, TOC, per l'avvio della produzione di lotti di fiale
  • Taratura strumenti (bilance, ph-metro, Karl-Fisher, micro-scan)
  • Controllo confezionamento secondario e primario nei reparti produttivi
  • Gestione quotidiana delle attività di laboratorio e compilazione batch record in accordo con le GMP e le SOP

INTERNATO DI TESI SPERIMENTALE

Università degli Studi
Milano
10.2016 - 11.2017

TIROCINANTE FARMACISTA

Farmacia Formenti
Brescia
04.2016 - 09.2016
  • Dispensazione di farmaci a prescrizione medica, dispensazione di farmaci da banco, consulenza ai clienti sulle modalità d'uso del farmaco e del parafarmaco, preparazioni galeniche, controllo delle scorte e approvigionamento dei medicinali, uso del software wingesfar

Istruzione

Laurea magistrale a ciclo unico - Chimica e tecnologia farmaceutiche

Università degli studi di Milano
11.2017

Diploma di liceo scientifico - Indirizzo chimico-biologico-naturalistico

Liceo scientifico statale Annibale Calini
06.2012

Competenze

  • Buona padronanza nell'utilizzo delle apparecchiature di laboratorio quali HPLC, GC, TLC, NIR, IR, UV, Karl-Fisher, termobilance, phmetro, titolatore potenziometrico, conduttimetro
  • Conoscenza dell'utilizzo del software Empower e di SAP
  • Abituato a lavorare in ambienti GMP/ISO 13485
  • Abilitazione alla professione di farmacista conseguita all'Università degli studi di Milano
  • Partecipazione in azienda al corso organizzato da Quality Systems: 'Ispezione FDA nel laboratorio CQ: come prepararla e gestirla al meglio'
  • Partecipazione in azienda al corso organizzato da CTP System: 'Root cause analysis'
  • Partecipazione in azienda al corso organizzato da CTP System: 'GMP refresh'
  • Ex praticante di atletica leggera a livello agonistico (400 e 800 metri), appassionato di running, ciclismo e calcio
  • Elevata autonomia e senso di responsabilità
  • Ottima capacità di organizzazione volta al raggiungimento degli obiettivi
  • Preciso e meticoloso, in grado di lavorare sotto pressione e di rispettare le scadenze assegnate

Lingue

Italiano
Madrelingua
Inglese
Intermedio
B1

Cronologia

QUALITY CONTROL SPECIALIST - Tecres
03.2024 - 10.2025
ANALISTA DI LABORATORIO - ACS Dobfar
05.2023 - 03.2024
ANALISTA DI LABORATORIO - Bidachem (Boehringer Ingheleim)
01.2020 - 05.2023
QUALITY ASSURANCE ASSISTANT - Omniabios S.r.l. (Lesaffre)
01.2019 - 10.2019
ANALISTA DI LABORATORIO - Mitim S.r.l. (Recipharm)
01.2018 - 12.2018
INTERNATO DI TESI SPERIMENTALE - Università degli Studi
10.2016 - 11.2017
TIROCINANTE FARMACISTA - Farmacia Formenti
04.2016 - 09.2016
Università degli studi di Milano - Laurea magistrale a ciclo unico, Chimica e tecnologia farmaceutiche
Liceo scientifico statale Annibale Calini - Diploma di liceo scientifico, Indirizzo chimico-biologico-naturalistico

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