Alberta Breda

- in aggiunta alle responsabilità come Product Managament Manager, ho acquisito la responsabilità sulla gestione della pianificazione della produzione (1 FTE aggiuntivo per Sales and Operational Planning, per un totale di 5 FTE), nonchè sull'interfaccia con supply chain, produzione, e con Project/Product Management per l'aderenza tra piano produttivo e piano vendite.

- gestione del team di Product Management (4 FTE), ovvero il team responsabile delle relazioni con i prodotti in fase commerciale CMO e legacy (circa l'80-85% del fatturato del sito)

- commitment sul fatturato di tutti i prodotti in fase commerciale, fornendo reportistiche sull'andamento del booking (PO + invoiced) rispetto a budget, e risultati del fatturato di fine mese rispetto alla previsione di fatturato comunicata al gruppo a inizio mese

- membro del Site Management Team nonchè dell' Extended Leadership Team in quanto Manager di funzione critica

- gestione della relazione con i clienti CMO, relativamente ai prodotti in fase commerciale (pacchetto di clienti che rappresenta circa il 60-70% del fatturato complessivo del sito), incluso gestione di riunioni settimanali/bisettimanali/mensili a seconda dei casi

- coordinamento del team interno di supporto al cliente

- elaborazione di quotazioni con il supporto di QT forniti da finance e con l'accordo della direzione

- commitment sui target di fatturato dei clienti di cui sono referente tenendo conto dei valori messi a budget

- affiancamento della Customer Support Manager come Deputy nella gestione dei contatti con gli altri siti del gruppo Insud Pharma relativamente a conferma di disponibilità materiale e conferme d'ordine, tenendo conto degli aspetti tecnici nell'assegnazione dei lotti

- gestione di tutte le attività necessarie a rispettare le date confermate (programmazione delle micronizzazioni interne ed esterne, prioritizzazione di analisi e rilasci, proritizzazione di fatturazioni e spedizioni, richiesta di invio campioni per analisi esterne, richiesta di analisi aggiuntive interne sulla base dei customer requirements, gestione dei piani di confezionamento del magazzino)

- riferimento per la parte vendite del team di Physical Properties, per la gestione dei progetti o alle problematiche legate alle proprietà fisiche degli API

- partecipazione a meeting con clienti e a visite commerciali.

- gestione di tutte le richieste cliente di natura tecnica tramite interfaccia con diversi dipartimenti (Quality Assurance, Quality Control, Regulatory Affairs, Procurement, Produzione, Magazzino, HSE, R&D)

- gestione dei reclami con il supporto delle funzioni interne

- revisione ed invio di Secrecy Agreements, Technical Agreements, Purchasing Agreements

- preparazione di dichiarazioni e compilazione di questionari sul sistema di qualità/questionari prodotto/ questionari sulla sustainability aziendale/checklist per potenziali nuovi progetti

- supporto al cliente per tutto ciò che riguarda gli aspetti regolatori (invio di DMF, Letters of Access, CEP, Power of Attorneys, documenti legalizzati, risposte a DL, checklists pre-submission)

- partecipazione alle fiere di settore

- revisione batch record eseguiti

- redazione degli Annual Product Quality Review

- preparazione dichiarazioni e questionari, compilazione questionari clienti

- aggiornamento e preparazione di SOP ed IdL

- aggiornamento di VMP e Cleaning Validation Plan

- preparazione di relazioni di equivalenza su equipment di produzione

- Preparazione di Elemental Impurities Risk Assessments in compliance con ICH Q3D

- partecipazione a audit cliente

- redazione convalide di processo

- qualifica dei fornitori di materie prime ed inserimento/aggiornamento della documentazione nel database aziendale

- allestimento dei dossier in linea con la normativa vigente in materia e stesura della documentazione a sostegno della domanda di autorizzazione all'immissione in commercio in paesi extra-europei

- preparazione di schede tecniche prodotto e dichiarazioni per i clienti

- preparazione di questionari prodotto, questionari di sito e statements tramite interfaccia con le funzioni aziendali interessate (Quality Assurance, Quality Control, Regulatory Affairs, Procurement) per tutti i principi attivi e per tutti i siti produttivi italiani

- gestione ed aggiornamento della document library del CRM (certificati di analisi, schede di sicurezza, elemental impurities, certificazioni delle autorità regolatorie, ROS, stability reports, PSD, standard set statements)

- supporto nella gestione delle richieste cliente

- compilazione di reportistiche settimanali e monitoraggio dello status della documentazione

- attività di auditing presso i clienti con tamponi ambientali, campionamenti di acque ed alimenti, compilazione di audit reports

- rilievi e preparazione di manuali sulle norme HACCP

- docenza corsi di formazione per il personale alimentarista

- aggiornamento database clienti, attività di segreteria