ANDREEA SOFRONIE

1. Gestione della sicurezza nei cantieri interni in ambito farmaceutico

• Coordinamento delle attività tra imprese appaltatrici, manutenzione interna e reparti produttivi.
• Verifica continua del rispetto delle procedure GMP durante i lavori.
• Analisi dei rischi specifici per ambienti classificati (cleanroom, utilities critiche, reparti produttivi).
• Supervisione della documentazione di cantiere (DUVRI, PSC, POS).
• Garantire la compatibilità dei lavori con le attività in corso, evitando contaminazioni e interferenze.

2. Redazione e aggiornamento della documentazione di sicurezza

• Elaborazione di DUVRI dettagliati per cantieri multipli e complessi.
• Revisione e approvazione dei piani di sicurezza delle imprese esterne.
• Definizione delle misure di coordinamento e procedure di accesso.
• Aggiornamento delle procedure EHS aziendali secondo normativa e standard farmaceutici.
• Gestione delle check list di controllo e delle registrazioni di conformità.

3. Formazione, sensibilizzazione e controllo DPI in cantiere

• Formazione specifica per appaltatori (rischi interferenziali, procedure GMP, comportamenti attesi).
• Briefing giornalieri di sicurezza e coordinamento operativo.
• Valutazione e verifica dell’idoneità dei DPI utilizzati dalle imprese.
• Implementazione di campagne interne per migliorare la cultura della sicurezza.
• Esecuzione di audit e ispezioni periodiche in cantiere.

4. Coordinamento con HSE, Engineering e Produzione

• Gestione delle interferenze tra lavori e processi produttivi in aree critiche.
• Supporto alla pianificazione degli interventi in condizioni di sicurezza (lockout/tagout, permessi di lavoro).
• Interfaccia continua con responsabili di impianto, manutenzione e validazione.
• Valutazione delle modifiche strutturali e impiantistiche lato sicurezza.
• Condivisione delle misure correttive e follow-up avanzamento lavori.

5. Monitoraggio, reporting e miglioramento continuo

• Analisi degli incidenti, near miss e anomalie in cantiere.
• Sviluppo di KPI specifici per la sicurezza dei cantieri interni.
• Implementazione di azioni correttive e preventive secondo metodologia CAPA.
• Redazione di report periodici per Direzione e HSE Management.
• Miglioramento continuo delle procedure e dei flussi di gestione appaltatori.

1. Eseguo test chimico-fisici e meccanici su campioni di materiali e prodotti finiti per valutarne la qualità, la durabilità e la conformità alle specifiche tecniche.

2. Conduco prove di: Trazione e lacerazione (determinazione della resistenza meccanica del materiale); Test Xenon per la valutazione della resistenza alla luce, ai raggi UV e all’invecchiamento accelerato; Prove dinamometri che per la misura delle forze di deformazione e rottura; Prove di adesione, flessibilità, abrasione, spessore e densità, in base alle normative tecniche (es. ISO, ASTM).

3. Gestione e calibrazione degli strumenti di laboratorio, assicurando l’accuratezza dei risultati.

4. Preparazione e codifica dei campioni secondo le procedure interne.

- Raccolta, analisi e interpretazione dei dati sperimentali; redazione di report tecnici e schede di prova.

-Supporto al reparto Ricerca & Sviluppo (R&D) per il miglioramento di formulazioni e processi produttivi.

-Collaborazione con il reparto Produzione per la risoluzione di problematiche tecniche sui materiali.

5. Applicazione delle procedure di sicurezza chimica, gestione dei reagenti e smaltimento dei rifiuti secondo le norme vigenti.

-Partecipazione ai controlli qualità di processo e alle verifiche ispettive interne.

- Padronanza delle principali tecniche di prova di laboratorio chimico e meccanico.

- Conoscenza di materiali polimerici, rivestimenti sintetici e additivi chimici per la finta pelle.

- Capacità di lavorare in team e gestire più prove in parallelo rispettando tempi e priorità.

1. Tecniche di laboratorio microbiologico:
• Coltura e identificazione microbica: Utilizzo di tecniche di coltura per isolare, identificare e quantificare batteri, funghi e altri microrganismi.
• Analisi microbiologica di acqua e superfici: Monitoraggio delle condizioni igieniche nei processi produttivi.
• Tecniche di isolamento e identificazione: Impiego di metodi molecolari per identificare microrganismi.
2. Controllo qualità:
• Controllo qualità microbiologico dei prodotti farmaceutici durante tutte le fasi della produzione, controlli ambientali.
• Redazione e interpretazione dei risultati di analisi microbiologiche, inclusi la documentazione e la redazione dei dati.
• Conoscenza delle normative GMP, GLP e ISO applicabili al controllo microbiologico nei prodotti farmaceutici.
3. Gestione delle attrezzature di laboratorio:
• Utilizzo e manutenzione di strumenti e apparecchiature specializzate, come incubatori, autoclavi e dispositivi per la purificazione e la sterilizzazione, PHmetro.
4. Gestione dei dati:
• Registrazione e gestione di dati scientifici, mantenimento di quaderni di qualità.
5. Sicurezza e prevenzione dei rischi:
• Conoscenza delle procedure di sicurezza e gestione dei rischi biologici e chimici in laboratorio.
• Implementazione delle normative relative alla gestione e smaltimento dei rifiuti biologici.

1. Esecuzione di analisi cliniche:
• Manipolazione e analisi di campioni biologici (sangue, urine, feci, liquidi organici, tamponi)
• Utilizzo di strumenti per analisi ematologiche, biochimiche, sierologiche, microbiologiche
• Interpretazione dei risultati secondo i valori di riferimento clinico
2. Utilizzo di apparecchiature di laboratorio:
• Analizzatori automatici, centrifughe, spettrofotometri, microscopi, pipette di precisione
• Manutenzione ordinaria degli strumenti e gestione dei controlli di qualità
3. Standard operativi e normative sanitarie:
• Rigoroso rispetto delle norme igienico-sanitarie, biosicurezza e tracciabilità dei dati
4. Gestione dei dati e refertazione:
• Registrazione accurata dei risultati su sistemi informatici ospedalieri
• Collaborazione con il personale medico per l’interpretazione dei risultati