MARCO A. ALESSANDRO
Ing.Chimico
Volta Mantovana,Mantova
Profilo professionale
Professionista esperto nella gestione e ottimizzazione di reparti produttivi nei settori chimico-farmaceutico e metalmeccanico, con comprovata esperienza in conformità cGMP e miglioramento continuo. Abile nel coordinamento di team operativi e nella pianificazione strategica, garantendo risultati eccellenti attraverso leadership efficace e attenzione ai dettagli.
Panoramica
1
1
Certification
32
32
anni di esperienza professionale
Esperienza lavorativa
Specialista Sistema Qualità
Sirio Antenne Srl
Mantova
06.2023 - 06.2026
- Coordinamento attività QC, SPC e Metrologia a supporto della produzione.
- Supervisione validazioni di processo e qualifiche apparecchiature
- Gestione QA del reparto, Documentazione e progetti di modernizzazione
- Controllo KPI Qualità e produttivi e performance fornitori
- Garanzia conformità standard ISO e requisiti cliente
- Gestione delle RNC, CAPA e PPAP
- Formazione delle squadre Qualità e Produzione.
Coordinatore Qualità / Quality Manager
Mylan QFSA, Hartmann Group, Seves Spa, Roche QFS
01.2003 - 01.2022
- Coordinamento Controllo Qualità e Microbiologia a supporto della produzione sterile e non sterile
- Supervisione studi di stabilità e rilascio lotti
- Gestione deviazioni, OOS/OOT, Change Control e CAPA
- Responsabile budget dipartimento (USD 500.000)
- Gestione audit interni ed esterni (FDA, EMA, AIFA)
- Gestione Audit Interne e Documentazione (Politiche, SOP, IOS)
- Gestione del rilascio prodotti in tutte le fasi del ciclo produttivo
- Supporto alla produzione nella gestione criticità operative e compliance GMP
- Competenze avanzate in analisi strumentale e chimica analitica applicata al settore farmaceutico
- Collaborazione con produzione per miglioramento efficienza e riduzione scarti
- Sviluppo strategie di mitigazione del rischio regolatorio
Coordinatore di Produzione
Cibran / Knoll (BASF Group)
01.1997 - 01.2003
- Coordinamento produzione di Liquidi e solidi orali farmaceutiche
- Pianificazione ordini di produzione e gestione batch record
- Supervisione team operativi e supporto tecnico continuo
- Monitoraggio KPI produttivi e implementazione 5S
- Implementazione metodologia Kaizen
- Redazione SOP e protocolli di validazione
- Supervisione qualifica installazione impianti
- Governance, Politiche e Compliance Industriale
Analista Controllo Qualità
Schering Plough QFSA
01.1994 - 01.1996
- Analisi materie prime, semilavorati e prodotti finiti
- Controllo acque industriali
- Supporto alle attività GMP di laboratorio
Istruzione
Master - MBA - Gestione di Progetti
12-2006
Laurea - Ingegneria Chimica
12-1998
Competenze
- Gestione e coordinamento reparti produttivi farmaceutici
- Pianificazione e controllo avanzamento produzione
- Conformità cGMP e data integrity
- Ottimizzazione processi e miglioramento continuo (Kaizen, 5S, KPI)
- Gestione deviazioni, OOS/OOT, CAPA
- Validazione di processo e qualifica impianti (IQ/OQ/PQ)
- Supervisione documentazione batch record
- Gestione team operativi e formazione personale
- Budgeting e controllo costi di reparto
- Interfaccia con QA, QC, Regulatory Affairs e Supply Chain
Certificazioni
- Lead Auditor ISO 9001, 14001 e OSHAS18001
- Lead Auditor ISO 13485
- GMP Auditor
Lingue
Italiano e Portoghese: Madrelingua
Inglese: C1 Avanzato
Spagnolo: B1 Intermedio
Disclaimer
Autorizzo il trattamento dei dati personali contenuti nel mio CV ex art. 13 del decreto legislativo 196/2003 e art. 13 del regolamento UE 2016/679 sulla protezione dei singoli cittadini in merito al trattamento dei dati personali Marco A. Alessandro Mantova, 01 Gennaio 2026.
Cronologia
Specialista Sistema Qualità - Sirio Antenne Srl
06.2023 - 06.2026
Coordinatore Qualità / Quality Manager - Mylan QFSA, Hartmann Group, Seves Spa, Roche QFS
01.2003 - 01.2022
Coordinatore di Produzione - Cibran / Knoll (BASF Group)
01.1997 - 01.2003
Analista Controllo Qualità - Schering Plough QFSA
01.1994 - 01.1996
UERJ - Laurea, Ingegneria Chimica
FGV - Master - MBA, Gestione di Progetti