Profilo professionale
Panoramica
Esperienza lavorativa
Istruzione
Competenze
Certificazioni
Pubblicazioni Scientifiche e Attività Congressuali
Lingue
Cronologia
Generic
Maria Calcara

Maria Calcara

Aci Castello,Catania

Profilo professionale

La carriera di Maria Calcara rappresenta un percorso di evoluzione consapevole: da quasi trent’anni di leadership nel settore farmaceutico altamente regolamentato a una nuova fase imprenditoriale guidata da innovazione scientifica e ambizione sui mercati internazionali.

Chimico industriale con oltre 30 anni di esperienza, Maria ha costruito la propria solida base professionale nel settore farmaceutico italiano, sviluppando competenze avanzate nei sistemi di gestione della qualità, nello sviluppo di nuovi prodotti e nella gestione dei processi produttivi nei settori farmaceutico, nutraceutico e cosmetico. Nel corso della sua carriera ha ricoperto ruoli chiave che spaziano dalla ricerca e sviluppo agli affari regolatori, dalla qualità alla supervisione dei processi produttivi, acquisendo una visione completa dell’intero ciclo di vita del prodotto.

Nell’aprile 2022 ha compiuto una scelta strategica, fondando Nexus Laboratori s.r.l. con l’obiettivo di trasformare decenni di competenze scientifiche e industriali in una piattaforma di innovazione e creazione di valore per il mercato. L’azienda offre ai partner B2B nei settori nutraceutico e parafarmaceutico soluzioni integrate e chiavi in mano, che includono selezione e approvvigionamento di ingredienti di alta qualità, sviluppo di formulazioni personalizzate, progettazione del packaging e supporto regolatorio per integratori alimentari e prodotti cosmetici.

Questa seconda fase del suo percorso imprenditoriale ha raggiunto una tappa fondamentale nel settembre 2024 con il lancio di una linea esclusiva di estratti botanici secchi siciliani di alta qualità, ispirata alla straordinaria biodiversità vegetale dell’isola. Amunì® rappresenta la sintesi di una vita di rigore scientifico e visione imprenditoriale: un progetto in cui il patrimonio naturale mediterraneo incontra la precisione della moderna scienza nutraceutica, dando vita a ingredienti funzionali ad alto valore destinati ai mercati internazionali.

Attraverso questa iniziativa, Maria Calcara posiziona Nexus Laboratori all’intersezione tra scienza, sostenibilità e innovazione di mercato, con l’ambizione di valorizzare le risorse botaniche della Sicilia e trasformarle in ingredienti nutraceutici competitivi su scala globale.

Panoramica

33
33
years of professional experience
1
1
Certification

Esperienza lavorativa

Founder & CEO

Nexus Laboratori s.r.l.
2022.04 - 2026.03
  • Fondatrice di una società operante nei settori nutraceutico e cosmetico, specializzata nello sviluppo di ingredienti naturali e prodotti innovativi.
  • Responsabile della strategia aziendale, sviluppo prodotti e partnership commerciali.
  • Coordinamento delle attività di sviluppo, produzione, regolatorio e controllo qualità.
  • Collaborazione con fornitori internazionali di materie prime e distributori.
  • Novembre 2024: lancio della linea “Amunì”, una gamma di estratti botanici siciliani destinata ai mercati di cibi e bevande funzionali, integratori alimentari, mangimi complementari e cosmetica, valorizzando la biodiversità vegetale siciliana con ingredienti naturali ad alto valore funzionale.

Site & Quality Manager & Business Development Manager

Farmaxia r.l.
2018.07 - 2021.07
  • Gestione operativa del sito produttivo e dei sistemi qualità.
  • Supervisione della conformità agli standard qualità e alle normative.
  • Sviluppo di relazioni commerciali con partner e distributori internazionali.
  • Coordinamento delle attività regolatorie di controllo qualità.

Site & Quality Manager

LJ Pharma s.r.l.
2010.03 - 2018.07
  • Gestione delle attività di assicurazione qualità e controllo dei processi produttivi.
  • Implementazione di procedure di qualità e sistemi di qualificazione fornitori.
  • Rapporti con enti regolatori e organismi di certificazione.

Quality Manager e Rappresentante della Direzione

Finderm Farmaceutici s.r.l.
2007.10 - 2010.02
  • Responsabile del sistema di gestione qualità aziendale.
  • Presidente dell’Organismo di Vigilanza.
  • Gestione di audit interni ed esterni e conformità alle normative GMP.

Ruoli in Qualità, Ricerca e Regolatorio

S.I.F.I. S.p.A.
1995.01 - 2007.01
  • Quality Assurance Audit Manager
  • Ricercatrice – R&D Department
  • Technical Regulatory Manager
  • Quality Control Assistant Manager

Quality Control Assistant Manager

Comes s.r.l. (Medical Devices)
1994.01 - 1995.01
  • Gestione delle attività di controllo qualità per dispositivi medici.

Responsabile laboratorio

Nucleo Chimico Mediterraneo Laboratori di analisi chimiche
1993.01 - 1994.01
  • Gestione delle analisi dei pesticidi su matrici alimentari.

Istruzione

Laurea in Chimica Industriale - Scienze Matematiche, Fisiche e Naturali

Università degli Studi di Catania

Diploma di scuola secondaria superiore - indirizzo umanistico

1987-01

Competenze

  • Sistemi di gestione qualità (GMP-ISO)

  • Sviluppo prodotti nutraceutici e cosmetici

  • Controllo dei processi produttivi

  • Regulatory affairs

  • Gestione fornitori e materie prime

  • Business development

  • Visione strategica

  • Spirito imprenditoriale

  • Capacità di comunicazione

  • Propensione all'innovazione

Certificazioni

  • Audit certificati per Sistemi di Gestione della Qualità (Certiquality)
  • Formazione professionale ISO 9001, ISO 14001, ISO 22000
  • GMP Compliance Audit
  • Preparazione dossier regolatori farmaceutici
  • Project Management

Pubblicazioni Scientifiche e Attività Congressuali

  • Autrice e coautrice di pubblicazioni scientifiche nel campo dell’analisi farmaceutica e della ricerca biomedica, tra cui:
  • Journal of Physics-Condensed Matter
  • Current Eye Research
  • Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis
  • Colloids and Surfaces B: Biointerfaces
  • Partecipazione a conferenze internazionali come Euresco Conference e AFI Symposium.

Lingue

Inglese
Intermedio
B1
Spagnolo
Base
A2

Cronologia

Founder & CEO

Nexus Laboratori s.r.l.
2022.04 - 2026.03

Site & Quality Manager & Business Development Manager

Farmaxia r.l.
2018.07 - 2021.07

Site & Quality Manager

LJ Pharma s.r.l.
2010.03 - 2018.07

Quality Manager e Rappresentante della Direzione

Finderm Farmaceutici s.r.l.
2007.10 - 2010.02

Ruoli in Qualità, Ricerca e Regolatorio

S.I.F.I. S.p.A.
1995.01 - 2007.01

Quality Control Assistant Manager

Comes s.r.l. (Medical Devices)
1994.01 - 1995.01

Responsabile laboratorio

Nucleo Chimico Mediterraneo Laboratori di analisi chimiche
1993.01 - 1994.01

Diploma di scuola secondaria superiore - indirizzo umanistico

Laurea in Chimica Industriale - Scienze Matematiche, Fisiche e Naturali

Università degli Studi di Catania
Maria Calcara