MASSIMILIANO REBECCHI
Arona
Bee,VB
Profilo professionale
Tecnico di Laboratorio con comprovata esperienza nel settore farmaceutico, maturata in particolare nell’ambito della ricerca e delle analisi qualitative e quantitative di medicinali, dispositivi medici e cosmetici, specializzato nella metodica HPLC. Negli ultimi anni mi sono occupato di sviluppare metodi e procedure in ottica di miglioramento dei processi aziendali, e questo mi ha permesso di crescere nel ruolo di analista senior e coordinatore, sviluppando anche competenze nella formazione di nuovi collaboratori. Ho inoltre maturato una profonda conoscenza delle norme GMP (ispezioni FDA e Swiss medic, gestione dell'archiviazione della documentazione GMP) e acquisito le competenze necessarie per la gestione di OOS/OOE, deviazioni analitiche e formulazione delle rispettive CAPA. Da febbraio 2024 lavoro presso Novartis a Stein come analista esperto di prodotti in fase di rilascio.
Panoramica
33
33
anni di esperienza
Esperienza lavorativa
Senior Analyst, Supervisor e Vice Coordinator
Novartis
Locarno
09.2005 - 12.2017
- - Sviluppo e utilizzo di test Andersen Cascade Impactor (ACI) e Next Generator Impactor (NGI) per prodotti inalatori. Utilizzo di HPLC (sviluppo di nuovi metodi, analisi quantitative e degradate), TLC, tempo di dissoluzione, pHmetro, test di frantumazione, iodometro, Karl Fischer;
- - Responsabile archivio referti inalatori, responsabile del laboratorio e delle analisi effettuate, formazione nuovi collaboratori;
- - Collaboratore nelle ispezioni FDA e Swiss Medical, gestione di OOE/OOS e deviazioni analitiche.
- Esecuzione rapida e precisa delle attività assegnate.
- Gestione delle attività assegnate in piena autonomia grazie alle competenze maturate.
- Gestione del carico di lavoro affidato mantenendo calma e equilibrio.
- Organizzazione del lavoro e ottimizzazione delle tempistiche per diminuire le perdite di tempo.
- Pianificazione delle attività lavorative nel rispetto delle tempistiche richieste.
- Gestione del team affidato e assegnazione degli incarichi.
Tecnico di laboratorio senior
NOVARTIS
Locarno
03.2022 - 12.2023
- - Utilizzo dei test Andersen Cascade Impactor (ACI) e Next Generator Impactor (NGI) per i prodotti inalatori;
- - Utilizzo di HPLC (sviluppo di nuovi metodi, analisi quantitative e degradate), TLC, tempo di dissoluzione, pHmetro, test di frantumazione, iodometro, Karl Fischer;
- - Collaboratore nelle ispezioni FDA e Swiss Medical, gestione di OOE/OOS e deviazioni analitiche.
- - Analisi del prodotto: stabilità del campione e del rilascio (capsula, compressa, liquido).
- Manutenzione ordinaria e straordinaria delle apparecchiature di laboratorio, assicurando il loro corretto funzionamento.
- Gestione delle procedure standard di laboratorio, inclusa la preparazione di campioni e la loro analisi.
- Scelta e utilizzo di strumentazioni specifiche di laboratorio, come spettrofotometri e cromatografi, per l'analisi qualitativa e quantitativa.
- Addestramento di nuovo personale sul corretto uso delle attrezzature e sui protocolli di sicurezza del laboratorio.
Responsabile di laboratorio
ABICH SRL
01.2018 - 06.2019
- Ambito: gestione della transizione dall'ambiente ISO a quello GMP
- - Approvare le specifiche, le procedure analitiche, le istruzioni operative e in generale tutte le procedure di Controllo Qualità;
- - Verificare la correttezza dei dati riportati nella Scheda Analitica e negli eventuali report allegati al termine del benestare finale; Approvare
- Respingere i campioni analizzati; Esaminare e approvare le indagini di laboratorio e di campionamento conseguenti all’ottenimento di un OOS;
- - Collaborare con QAU nell’indagine delle non conformità/deviazioni e dei reclami relativi al laboratorio di Controllo Qualità; collaborare con QAU nell’indagine per l’identificazione della causa reale (root cause) delle non conformità e nella definizione delle Azioni Correttive/Preventive più appropriate per evitarne il ripetersi/accadere;
- - Collaborare con QAU nella verifica dell’efficacia delle Azioni Correttive/Preventive introdotte; Valutare, in collaborazione con QAU, i fornitori sulla base della documentazione fornita;
- - Eseguire, in collaborazione con QAU, QP e AD, la valutazione dei rischi associati all'uso di un fornitore critico; Supervisione l’installazione dei macchinari per il laboratorio pertinente; Verificare i dati relativi a OOS, condurre le indagini, verificare la documentazione associata; Collaborare con QAU e QP sulla gestione dei rischi.
Analista chimico
Epikure SA
Mezzovico
02.2002 - 02.2004
- Elaborazione di procedure di controllo qualità, redazione di manuali e istruzioni operative per il personale tecnico.
- Gestione sistemi di qualità ISO 9001, conduzione audit interni e monitoraggio costante dei processi produttivi.
- Esecuzione di analisi chimico-fisiche su materie prime e prodotti finiti, interpretazione dei risultati e redazione di report.
- Analisi visiva e strumentale dei prodotti per effettuare il controllo qualità.
- Verifica della conformità dei prodotti alle norme di riferimento e agli standard di qualità indicati.
- Esecuzione di controlli a campione su semilavorati e prodotti finiti.
- Gestione degli strumenti e dei materiali di laboratorio.
- Esecuzione dei controlli qualità in ambiente certificato Uni Iso 9001.
- [Specializzazione] capace ed estremamente professionale, esperto nel completamento di cicli giornalieri di controllo, nella raccolta e nella documentazione delle misurazioni, e nell'identificazione tempestiva di eventuali problemi operativi attraverso l'esecuzione di scrupolose ispezioni. Cosciente, affidabile e motivato ad avere un impatto positivo tramite il proprio lavoro. Eccellenti capacità organizzative, decisionali e di osservazione.
- Formazione del personale sui criteri di valutazione e sulle fasi di test del prodotto.
- Controllo della qualità su linea di produzione
Analista chimico
Bigmar SA
Grancia
06.2000 - 01.2002
- Supervisione delle attività di laboratorio, garantendo la conformità alle normative di sicurezza.
- Pianificazione e supervisione di progetti di ricerca e sviluppo, garantendo il rispetto dei tempi e dei budget.
- Conduzione di studi di fattibilità e valutazione del rischio tecnico per nuovi progetti di R&S.
- Gestione della documentazione per l'omologazione dei progetti sviluppati per il mercato nazionale ed estero.
- Progettazione e sviluppo di nuove funzionalità per migliorare l'efficienza dei processi.
- Verifica della documentazione tecnica e delle distinte di base fino al lancio in produzione.
- Implementazione di attività di controllo sui prodotti esistenti e verifica degli standard qualitativi.
- Verifica della corretta trasmissione di informazioni tecniche e documentazioni agli interlocutori operativi interni ed esterni interessati ai processi di R&D.
Responsabile di laboratorio
Hawe Neos Dental
Bioggio, Svizzera
08.1999 - 05.2000
- Gestione quotidiana delle operazioni di laboratorio, inclusa la supervisione del personale e la manutenzione delle apparecchiature.
- Conduzione di audit interni per valutare la conformità con gli standard di qualità e le normative vigenti.
- Verifica quotidiana e periodica dei processi di lavoro affinchè siano rispettati compiti, ruoli e scadenze definite in sede di pianificazione.
- Gestione accurata e costante di tutti gli aspetti operativi del settore di competenza, intervenendo prontamente in caso di rallentamenti e inefficienze.
- Monitoraggio dei trend del settore e adozione di pratiche innovative.
- Individuazione e coordinamento delle attività necessarie all'erogazione del servizio.
- Monitoraggio delle prestazioni del team individuando le aree di miglioramento.
- Ottimizzazione di flussi e procedure per garantire la rapidità del servizio.
- Verifica del rispetto delle normative e degli standard del settore.
Analista chimico
Novartis SA
Locarno
04.1997 - 06.1999
- Conduzione di esperimenti chimici e analisi qualitativa e quantitativa di campioni in laboratorio.
- Elaborazione e interpretazione dei dati sperimentali, redazione di report scientifici dettagliati.
- Analisi dei campioni utilizzando elettro-cromatografia, cromatografia liquida ad alte prestazioni e spettroscopia.
- Pulizia e sterilizzazione regolare delle apparecchiature per prevenire contaminazioni incrociate e ridurre al minimo dei rischi per la sicurezza.
- Riassortimento delle scorte di laboratorio e manutenzione delle attrezzature.
- Esecuzione di analisi [Tipologia] di materiali solidi, liquidi e gassosi per la valutazione della natura e della reattività di ciascun composto.
- Trascrizione e controllo dei dati e stesura di report scientifici utilizzando supporti informatici.
- Preparazione di grafici e tabelle per la presentazione dei dati.
- Esecuzione di analisi di routine per il controllo di qualità.
- Esecuzione di test di qualità su prodotti chimici e materiali.
- Supporto nella ricerca e sviluppo di nuovi metodi analitici.
- Controllo della purezza degli elementi e dei reagenti chimici.
Analista chimico
Compagnia Etiope Trendind
06.1995 - 06.1996
- Preparazione di campioni d'acqua per l'analisi seguendo protocolli standardizzati di sicurezza e qualità.
- Gestione di strumentazioni analitiche specifiche per il monitoraggio della qualità delle acque.
- Manutenzione ordinaria e straordinaria degli strumenti di laboratorio impiegati nelle analisi delle acque.
- Valutazione dei rischi ambientali e implementazione di misure preventive.
Analista chimico
Marton
Paruzzaro
01.1992 - 01.1995
Senior Analist
Novartis
Basilia, Svizzera
02.2024 - 01.2025
- Sviluppo e validazione di metodi analitici per il controllo qualità dei principi attivi.
- Analisi di laboratorio, studi ed esecuzione di test su materiali esistenti e su nuovi prodotti in fase di sperimentazione.
- Preparazione, controllo, purificazione e classificazione dei campioni [Tipologia].
- Calibrazione, sterilizzazione e controlli periodici su attrezzature e macchinari di laboratorio.
- Redazione di documenti tecnici e report sugli esiti di test, analisi ed esperimenti svolti.
- Campionamento di materiali quali API, eccipienti e reagenti e registrazione documentale manuale ed elettronica tramite l'utilizzo di gestionali [Tipologia].
- Conduzione di analisi secondo metodiche [Tipologia] utilizzando apparecchiature GC, HPLC e IC.
- Manutenzione e calibratura delle attrezzature e degli strumenti di laboratorio su base [Periodo].
- Analisi dei risultati sperimentali per identificare trend e anomalie.
- Valutazione della purezza dei composti chimici mediante tecniche cromatografiche.
- Esecuzione di studi di stabilità su materiali e prodotti chimici.
Istruzione
Diploma di Maturità Scientifica - Biologia
ITIS Cobianchi
01.1990
Competenze
- Buona conoscenza di Microsoft Word, Excel
- Buona conoscenza SAP e AS400
- Chromeleon, soluzione LAB, LIMS, Web Consumer, Up4 Grade, 1QEM, DMS Doc Finder, TIAMO
- Conoscenza avanzata dei processi di analisi e di testing di laboratorio
- Procedure di raccolta dei campioni
- Capacità organizzative
- Capacità di problem solving
- Capacità comunicative
- Capacità di analisi
- Accuratezza e precisione
- Conoscenza delle norme igienico-sanitarie
- Procedure di laboratorio
- Test delle apparecchiature
- Calibrazione delle attrezzature
- Utilizzo delle apparecchiature di laboratorio
- Tecniche di campionamento
- Nozioni di spettrometria e cromatografia
- Team working
- Abilità di gestione dei dati
- Gestione dei campioni
- Abilità tecniche di laboratorio
- Competenza in LIMS
- Uso di MS Office
- Procedure di Quality control
- Tecniche di laboratorio
- Nozioni di chimica
- Problem solving
Lingue
Italiano: lingua madre
Inglese: buono (livello B2)
Hobby e interessi
Pittura iperrealista, 4 menzioni in 4 mostre internazionali
Cronologia
Senior Analist
Novartis
02.2024 - 01.2025
Tecnico di laboratorio senior
NOVARTIS
03.2022 - 12.2023
Responsabile di laboratorio
ABICH SRL
01.2018 - 06.2019
Senior Analyst, Supervisor e Vice Coordinator
Novartis
09.2005 - 12.2017
Analista chimico
Epikure SA
02.2002 - 02.2004
Analista chimico
Bigmar SA
06.2000 - 01.2002
Responsabile di laboratorio
Hawe Neos Dental
08.1999 - 05.2000
Analista chimico
Novartis SA
04.1997 - 06.1999
Analista chimico
Compagnia Etiope Trendind
06.1995 - 06.1996
Analista chimico
Marton
01.1992 - 01.1995
Diploma di Maturità Scientifica - Biologia
ITIS Cobianchi