Stefania Amendola

"Industria farmaceutica specializzata nella produzione e commercializzazione di farmaci e dispositivi medici oftalmici e nella commercializzazione di integratori"

• Allestimento e revisione di Fascicoli Tecnici di Dispositivi Medici di classe I, Is, IIa e IIb in accordo a MDD 93/42/CEE e MDR 745/2017.
• Registrazione e mantenimento dei Dispositivi Medici nella Banca Dati Ministeriale.
• Registrazione ed allestimento documentazione tecnica regolatoria necessaria per i Dispositivi Medici di classe I, Is, IIa e IIb in Paesi Europei in accordo a MDD 93/42/CEE e MDR 745/2017 e in Paesi Extra-Europei secondo le legislazioni locali.
• Allestimento e revisione "Periodic Safety Update Report (PSUR)" per Dispositivi Medici di classe Is, IIa e IIb.
• Richieste Certificati di Libera Vendita per Dispositivi Medici ed Integratori alimentari.
• Monitoraggio degli aggiornamenti regolatori in Banche dati e siti delle Autorità Competenti.
• Allestimento della "Manufacturer's Declaration" per la proroga 607/2023.
• Registrazione di Integratori alimentari in Europa e in Paesi Extra-Europei.
• Gestione delle registrazioni e modifiche degli Integratori alimentari nella Banca Dati Ministeriale.
• Allestimento di Change Control interni per fini regolatori.
• Monitoraggio, aggiornamento ed acquisto delle Norme ISO.
• Revisione e aggiornamento delle Procedure Operative Standard (SOP) in accordo a UNI EN ISO 9001, UNI CEI EN ISO 13485 e MDR 745/2017.
• Revisione e controllo regolatorio stampati dei prodotti (Integratori, Farmaci e Dispositivi Medici).
• Legalizzazione documenti per le registrazioni estero (Paesi Extra-Europei) di Dispositivi Medici e Farmaci presso Camera di Commercio e Prefettura.
• Allestimento del Manuale della Qualità associato sempre alla Politica della Qualità all'interno del Sistema di Gestione Qualità.

CORSI EFFETTUATI:

• Corso di formazione per lavoratori in materia di Salute e Sicurezza - Formazione generale (4 ore), 06.05.2022.
• Corso di formazione in materia di Salute e Sicurezza per lavoratori classe rischio alto - Formazione specifica (12 ore), 10.05.2022-17.05.2022.
• Webinar sulle registrazioni dei Food Supplements in Paesi Extra-Europei - Ecomundo, Settembre-Novembre 2023.
• Webinar "Dispositivi medici ed evidenze cliniche: come dimostrare la sufficienza e con quali strumenti" - HPS-AboutPharma (3 ore), 17.10.2023.
• Webinar "EU importers – requirements from manufacturers" - Eurofins (3 ore), 18.09.2023.
• Webinar "EU MDR State of play and Challenges to compliance" - Eurofins (3 ore), 28.09.2023.
• Corso di formazione base sugli "Investigational Medicinal Products (IMPs)", Modulo 1 - PEC (6 ore), 28.07.2022.
• Webinar "Rapporto PRI, i numeri del nostro settore" - Confindustria (2 ore), 15.09.2022.
• Corso di formazione sulla "Sunshine Act, Focus sulla trasparenza in Sanità" - Confindustria (3 ore), 12.07.2022.

Lavoro all'interno delle farmacie comunali

• Vendita di farmaci da banco e altri farmaci senza obbligo di prescrizione.
• Ricezione di merce e medicinali, verifica del buono stato e dell'accuratezza degli ordini.
• Gestione della clientela e promozione di prodotti non farmaceutici quali Integratori alimentari e Dispositivi medici.
• Smistamento e disposizione delle varie tipologie di medicinali e prodotti omeopatici all'interno di scaffali e cassettiere.
• Accoglienza e raccolta delle informazioni necessarie all'individuazione del servizio o delle necessità dei clienti.
• Gestione dei pagamenti in contanti o mediante l'utilizzo di terminali POS e applicazione di eventuali sconti.
• Controllo e segnalazione dei prodotti in scadenza, in eccedenza o carenza.
• Registrazione di prenotazioni per visite specialistiche con servizio CUP.
• Effettuazione di dimostrazioni per illustrare il corretto utilizzo dei prodotti, evidenziandone i principali vantaggi.
• Gestione efficiente delle operazioni effettuate con il registratore di cassa, compresa la scansione di codici a barre, l'elaborazione di pagamenti e l'emissione di ricevute.
• Descrizione delle caratteristiche dei prodotti ai clienti orientandoli verso al scelta più idonea alle proprie esigenze.
• Assistenza ai clienti per la sottoscrizione di tessere, raccolte punti e programmi fedeltà.
• Raggiungimento degli obiettivi di vendita e fidelizzazione della clientela.
• Utilizzo di metodologie comunicative capaci di facilitare la relazione con i diversi interlocutori.

• Attività di sintesi di molecole ad azione antitumorale, controllo delle procedure sintetiche e miglioramento delle vie sintetiche attraverso i 12 principi della Green Chemistry.
• Riconoscimento delle sostanze attraverso Cromatografia su strato sottile (TLC) e lettura di spettri NMR.
• Conoscenza e svolgimento delle procedure di separazione del campione attraverso estrazione.
• Utilizzo di tecniche di purificazione del campione attraverso cromatografia su colonna con silice e processi di cristallizzazione.
• Filtrazione a vuoto ed evaporazione del solvente con sottovuoto (Rotavapor).
• Utilizzo del microonde per velocizzazione ed ottimizzazione dell'ottenimento dei prodotti.
• Lettura dei punti di fusione delle sostanze.
• Utilizzo di programmi (Sigma-Aldrich) per l'estrapolazione di diverse vie sintetiche e retrosintetiche dei prodotti.

• Sistemazione e pulizia della sala ristorante.
• Allestimento e riordino della sala di ristorazione.
• Supporto ai clienti nella scelta delle ordinazioni fornendo dettagli in merito a ingredienti e modalità di preparazione dei piatti.
• Consegna al tavolo del conto, degli scontrini e delle ricevute.
• Gestione dei clienti con e senza prenotazione, evitando lamentele e attese.
• Supporto all'organizzazione degli eventi in sala, preparando gli spazi ed esaudendo eventuali richieste speciali.
• Cura del cliente per tutta la durata della permanenza, accogliendone e soddisfacendone le richieste.
• Gestione autonoma dei tavoli e delle mansioni assegnate al fine di fornire un servizio rapido e cordiale ai clienti.
• Allestimento dei posti a sedere e preparazione di posate aggiuntive prima dell' arrivo di gruppi numerosi.
• Comunicazione rapida e precisa degli ordini di ristorazione al personale di cucina, evidenziando richieste particolari o restrizioni alimentari.

• Ideazione e gestione di attività ludico-ricreative e vigilanza costante dei bambini.
• Intrattenimento e coinvolgimento dei bambini in attività dinamiche quali giochi musicali, cacce al tesoro e balli di gruppo.
• Coordinamento e gestione di laboratori creativi manuali per bambini.
• Conduzione di spettacoli e altre attività di animazione in base alla fascia d'età dei bambini.
• Organizzazione e gestione autonoma di tempi, materiali e attività.
• Promozione di valori positivi tra i bambini quali la collaborazione, l'empatia e l'inclusione.
• Conduzione di attività artigianali, manuali e motorie con i bambini, al fine di stimolarne la coordinazione e la creatività.
• Uso di trucchi e pennelli anallergici per la realizzazione del face painting.