VERONICA PALUMBO
Casorate Sempione,VA
Profilo professionale
Professionista con eccellenti capacità comunicative e relazionali, esperto nel problem solving e nella gestione dello stress. Conoscenza approfondita del settore di riferimento e attitudine al lavoro di squadra, garantendo risultati eccezionali e innovativi.
Panoramica
6
6
anni di esperienza professionale
Esperienza lavorativa
Regulatory Affairs/Quality Department Coordinator
Farma1000 S.r.l.
2023.01
- Coordinamento e organizzazione del lavoro interno al team Regolatorio/Qualità
- Registrazione nuovi prodotti, variazioni, rinnovi
- Monitoraggio RECALL, non conformità, CAPA, Reclami, Resi dei prodotti dal mercato
- Formazione personale di magazzino sulle Procedure Operative Standard
- Redazione del Riesame della Direzione, del Manuale della Qualità, della politica della qualità
- Redazione SOP (Standard Operating Procedures)
- Denuncia smarrimento AIFA
- Coordinamento delle attività di distruzione
- Audit interni (personale e magazzino) e ai principali fornitori (officine, cartotecniche, trasportatori)
- Attività legate alla certificazione ISO 13485 e ISO 9001
- Serializzazione
- Valutazione e implementazione nuovi progetti
- Partecipazione a fiere di settore
- Maganino del personale di team
Regulatory Affairs Specialist
Farma 1000 S.r.l.
2015.07
- Revisione di tutta la documentazione relativa alle attività regolatorie dell’azienda.
- Preparazione dossier di domande di autorizzazione per importazione e immissione in commercio di farmaci nazionali (ad uso umano e veterinario)
- Preparazione dossier di domande di autorizzazione per importazione e immissione in commercio di farmaci registrati per procedura centralizzata (ad uso umano e veterinario)
- Gestione di variazioni dei prodotti in commercio
- Importazione cosmetici
- Importazione integratori alimentari
- Valutazione nuovi prodotti da registrare in collaborazione con le altre funzioni
- Controllo qualità fornitori
- Sistema Qualità (Stesura e revisione delle SOP di qualità; Monitoraggio delle attività nel rispetto delle procedure; Monitoraggio delle attività di magazzino nel rispetto delle procedure ISO 13485 e ISO 9001)
- Audit interni e audit fornitori
ADDETTA AFFARI REGOLATORI
Laboratoires Boiron s.r.l (Segrate)
Segrate
2014.02
- Esecuzione di attività di predisposizione del dossier di registrazione di farmaci omeopatici
- Allestimento delle risposte alla richiesta di AIFA legate alla valutazione dei dossier di registrazione, nei tempi previsti dalle Autorità
- Studio e costante aggiornamento sulla legislazione italiana ed europea, principalmente in materia di medicinali e, ove necessario, in materia di cosmetici, integratori etc. (attraverso consultazione quotidiana di siti internet AIFA, EMA, HMA, Ministero della Salute, SISTE, G.U etc.)
- All’occorrenza esecuzione di attività di supporto per rispondere a quesiti da parte di altre Funzioni aziendali (es. Marketing, SIB, etc.) relativamente ad informazioni contenute nei dossier di registrazione
- All’occorrenza, allestimento della documentazione relativa alla presentazione di variazioni (es.revisione formula, formato, nome etc.) legate al processo di registrazione, secondo quanto previsto dalle linee guida italiane ed europee
- All’occorrenza esecuzione di attività operative di supporto alla valutazione, da parte della Direzione, del cambio di statuto di alcuni prodotti ed eventuale esecuzione delle attività di predisposizione dei dossier di registrazione in categorie differenti da quelle del medicinale omeopatico
- All’occorrenza, esecuzione di attività di revisione della procedura di farmacovigilanza in relazione alla nuova registrazione di medicinali omeopatici
- All’occorrenza, esecuzione di attività di revisione dei mezzi promozionali dei medicinali coinvolti nel processo di registrazione
TIROCINIO STRUTTURA SEMPLICE DI TERAPIA TISSUTALE E BANCA DEI TESSUTI
Azienda Ospedaliera Niguarda Ca’ Granda (Milano)
Milano
2011.02
- Studio di un nuovo feeder layer per la crescita di cheratinociti umani destinati all’uso clinico. Manipolazione di tessuti umani in laboratorio a contaminazione controllata secondo le norme GMP, colture cellulari di fibroblasti, cheratinociti, cellule staminali da tessuto adiposo. Saggi di vitalità (MTT) mediante utilizzo dello spettrofotometro.
TRAINEE REGULATORY AFFAIRS
Laboratoires Boiron s.r.l (Segrate)
Segrate
2013.07 - 2014.01
- Preparazione di Application Forms in linea con la normativa vigente, per registrazione di Farmaci Omeopatici
- Ricerca Bibliografica per compilazione del Modulo 5 (giustificazione omeopatica) ed analisi delle Farmacopee
- Controllo del Dossier di registrazione completo a sostegno della domanda di autorizzazione all’immissione in commercio.
- Formazione concernente le attività di Farmacovigilanza e di Quality Assurance.
LABORATORIO DI NEUROPATOLOGIA – SETTORE DI NEUROPATOLOGIA ONCOLOGICA
Istituto Neurologico Carlo Besta (Milano)
Milano
2012.07 - 2013.07
- Allestimento di preparati istologici e immunoistochimici di tumori del S.N.C. umano e sperimentali
- Microscopia ottica, utilizzo del microtomo, processazione di campioni cerebrali
- Studio di markers prognostici e predittivi di gliomi e meningiomi
- Western blot da campioni paraffinati per studio di biomarcatori di gliomi e meningiomi.
- Training formativo per allestimento dei preparati e utilizzo di Microscopia
- Forza Atomica
LABORATORIO DI NEUROPSICOFARMACOLOGIA
Università dell’Insubria
2008.05 - 2008.12
- Valutazione del sistema cannabinoide endogeno in topi KO modelli della Sindrome di Rett. Studio dei livelli del recettore cannabino CB1 nelle diverse aree cerebrali di topi KO e WT. Valutazione della funzionalità del recettore CB1 attraverso autoradiografia. Test comportamentali su Ratti depressi (object recognition, sucrose intake, forced swim test), sacrifici, prelievi cerebrali, perfusioni. Utilizzo del criostato per la realizzazione di sezioni cerebrali di ratto e di topo.
Istruzione
Competenze
Capacità comunicative e relazionali
Problem solving
Conoscenza del settore di riferimento
Attitudine al lavoro di squadra
Resistenza allo stress
Capacità organizzative e di pianificazione
Autonomia operativa
Forte motivazione e attitudine propositiva
Attitudine al lavoro per obiettivi
Doti di leadership
Attitudine alla leadership
Capacità di adattamento e flessibilità
Lingue
ingelse
Esperto
Francese
Esperto
C2
Tedesco
Principiante
A1
Italiano
Madrelingua
C2
Cronologia
Regulatory Affairs/Quality Department Coordinator
Farma1000 S.r.l.
2023.01
Regulatory Affairs Specialist
Farma 1000 S.r.l.
2015.07
ADDETTA AFFARI REGOLATORI
Laboratoires Boiron s.r.l (Segrate)
2014.02
TRAINEE REGULATORY AFFAIRS
Laboratoires Boiron s.r.l (Segrate)
2013.07 - 2014.01
LABORATORIO DI NEUROPATOLOGIA – SETTORE DI NEUROPATOLOGIA ONCOLOGICA
Istituto Neurologico Carlo Besta (Milano)
2012.07 - 2013.07
TIROCINIO STRUTTURA SEMPLICE DI TERAPIA TISSUTALE E BANCA DEI TESSUTI
Azienda Ospedaliera Niguarda Ca’ Granda (Milano)
2011.02
LABORATORIO DI NEUROPSICOFARMACOLOGIA
Università dell’Insubria
2008.05 - 2008.12