Massimo Crippa
Concorezzo,MB
Profilo professionale
Professionista con esperienza pluriennale in ambito Farmaceutico, Cosmetico e Medical Devices, affiancata a una solida formazione in ambito Quality , Technology Transfer e attitudine all'apprendimento continuo. In grado sia di collaborare proficuamente con il team che di operare in autonomia quando richiesto, garantendo il rispetto delle linee guida e delle GMP. Buone doti organizzative, interpersonali e di gestione del tempo oltre a solide competenze in ambito chimico-analitico e di introduzione di nuovi prodotti, privilegiando gli aspetti relazionali coi Clienti.
Panoramica
33
33
years of professional experience
Esperienza lavorativa
Head of Quality Operations & Technology Transfer - Qualified Person
Temmler Italia (Aenova group)
Carugate
2014.09 - 2025.09
- Responsabile coordinamento attività dei reparti di Quality Control e Quality Assurance. Responsabile Technology Transfer & Regulatory compliance relativamente alle produzioni conto terzi del sito di Carugate: farmaceutici, veterinari, cosmetici, medical devices. Responsabile per l'implementazione locale di Corporate Quality Policies.
- Definizione/approvazione training plan, inspection plans. Attività di auditing (produttori di API e eccipienti)
- Partecipazione alla stesura del budget annuale con definizione di CAPEX e relativi headcount/PEX dei reparti.
- Responsabile per l'introduzione di nuovi prodotti (Kick off, definizione TT plan, esecuzione, supporto al project management, gestione call tecniche con Clienti).
- QP duties: Supervisione del processo produttivo dal procurement materiali/servizi sino all'attività di rilascio lotti. (market release o MAH dispatch con emissione dei certificati analitici e di conformità.) Stesura di QP declarations, QP statements. Interazioni con AIFA, MinSal e MAH's per richieste da Autorità estere (EU,RU,ANZ,SFDA,EMANASA,ANVISA e con organi competenti come OdV.
Head of Technology Tranfer & Deputy QP
Temmler Italia
Carugate
2011.12 - 2014.08
- Gestione attività di transfer analitico e di processo per l'introduzione di nuovi prodotti (semisolidi, liquidi non sterili, supposte ed ovuli vaginali). Supporto al TT per altri siti Temmler EU. Attività di QP (da Apr 2012) come back up rilascio lotti di prodotto finito.
QC Manager
Temmler Italia
Carugate
2007.09 - 2011.11
- Gestione e coordinamento attività laboratori chimico-fisico (routine + stabilità e convalide), microbiologico e packaging. Nel 2009-2010 QC Managers coordinator per valutare sinergie, policies, attività di miglioramento nei laboratori dei plants Temmler-EU, organizzazione meetings.
QC Manager
Astellas Pharma
Carugate
2005.05 - 2007.09
- Gestione e coordinamento attività laboratori chimico-fisico,microbiologico e packaging. Frequenti viaggi presso headquarter EU per trasferimenti analitici
- Progetti Corporate con deployment locale.
QC Manager
Yamanouchi Pharma
Carugate
1999.09 - 2005.05
- Gestione e coordinamento attività laboratori chimico-fisico (routine + stabilità e convalide), microbiologico e packaging. Forme farmaceutiche: Semisolidi, soluzioni, emulsioni, sospensioni, compresse,capsule dure, granuli, supposte e ovuli vaginali. Meeting per compliance regolatoria prodotti/ TT analitico presso headquarter EU.
Responsabile Laboratorio chimico
Yamanouchi Pharma
Carugate
1999.01 - 1999.09
- Coordinamento attività analisti lab chimico, esecuzione analisi di stabilità.
Analista laboratorio Controllo Qualità
Yamanouchi Pharma
Carugate
1997.01 - 1999.01
- Analisi chimico-fisica su materie prime, intermedi di lavorazione e prodotti finiti. Analisi di stabilità e sviluppo metodi HPLC.
Analista chimico, sviluppo metodi HPLC
Istituto di Medicina legale - Sez. Tossicologia forense
Milano
1993.03 - 1996.11
- Analisi su campioni autoptici e droghe d'abuso, sviluppo metodi HPLC e di estrazione SPE da campioni biologici.
Istruzione
Esame di stato per Farmacista - undefined
Università degli studi
Pavia01.2007
Laurea - Chimica e Tecnologie Farmaceutiche
Università degli studi
Milano09.1996
Perito chimico industriale - undefined
ITIS E. Molinari
Milano07.1987
Competenze
- Doti di leadership
- Team management
- Capacità di gestione del tempo
- Target oriented
- Problem solving
- Uso dei principali strumenti informatici ( MS Office, SAP, LIMS LabVantage, DHC Vision)
- Conoscenza del settore di riferimento
Lingue
Italiano Livello madrelingua
Inglese Fluente
Attività extra-professionali
- Socio AIS ( Associazione Italiana Sommelier)
- Trekking , Alpinismo, Running
- Collezionismo librario
Cronologia
Head of Quality Operations & Technology Transfer - Qualified Person
Temmler Italia (Aenova group)
2014.09 - 2025.09
Head of Technology Tranfer & Deputy QP
Temmler Italia
2011.12 - 2014.08
QC Manager
Temmler Italia
2007.09 - 2011.11
QC Manager
Astellas Pharma
2005.05 - 2007.09
QC Manager
Yamanouchi Pharma
1999.09 - 2005.05
Responsabile Laboratorio chimico
Yamanouchi Pharma
1999.01 - 1999.09
Analista laboratorio Controllo Qualità
Yamanouchi Pharma
1997.01 - 1999.01
Analista chimico, sviluppo metodi HPLC
Istituto di Medicina legale - Sez. Tossicologia forense
1993.03 - 1996.11
Esame di stato per Farmacista - undefined
Università degli studi
Laurea - Chimica e Tecnologie Farmaceutiche
Università degli studi
Perito chimico industriale - undefined
ITIS E. Molinari