Roberto Cardinali
Radicondoli
Summary
Professionista giovane e dinamico con elevate competenze nel mondo Pharma. Spiccato senso di organizzazione e ottimizzazione dei processi in ottemperanza ai principali requisiti del settore.
Overview
4
4
years of professional experience
Work History
Consulente CSV/CSA E Data Integrity
Pharma Quality Europe S.r.l.
03.2022 - Current
- Stesura e revisione di pacchetti di validazione: Validation Plan, FRS e URS, CDS e Validation Report
- Stesura ed esecuzione di protocolli di qualifica (FAT, SAT, IQ, OQ, PQ).
- Investigazioni e attività correttive in ambito Quality&Compliance
- Ottimizzazione del processo di Calibrazione
- Valutazione di conformità e Gap Analisys Data Integrity e ALCOA+
- Valutazione di conformità FDA 21 CFR Part 11 and EU GMP Annex 11
- Creazione di report di Risk e Impact assessment
- Attività di Alarm Management
Tecnico Di Laboratorio Analitico
PH S.r.l. Gruppo TÜV SÜD
11.2020 - 11.2021
- Organizzazione delle attività nel reparto secondo la quantità di lavoro presente, rispettando le tempistiche richieste dal coordinatore del laboratorio
- Preparazione dei campioni per le analisi strumentali secondo metodi UNI EN, NIOSH, APAT e EPA;
- Sostegno ai reparti strumentali e QC nella revisione delle procedure di laboratorio
- Svolgimento di analisi chimiche da banco (COD, indice di permanganato, durezza, pH, BOD)
Education
Laurea Magistrale in Chimica Organica - Chimica
Alma Mater Studiorum - Università Di Bologna
Bologna03-2020
Laurea Triennale in Chimica - Chimica
Università Degli Studi Di Siena
Siena07-2017
Skills
- Lavoro orientato ai principi Data Integrity e ALCOA
- Conoscenza FDA 21 CFR Part 11 e EU GMP Annex 11
- Analisi e risoluzione dei problemi
- Capacità di Project Management e gestione delle attività
- Competenze in ambito informatico e tecnologico
- Conoscenza e Utilizzo di software GAMP5
- Propensione al lavoro di squadra
- Capacità interpersonali
Languages
Italian
English
Timeline
Consulente CSV/CSA E Data Integrity
Pharma Quality Europe S.r.l.
03.2022 - Current
Tecnico Di Laboratorio Analitico
PH S.r.l. Gruppo TÜV SÜD
11.2020 - 11.2021
Laurea Magistrale in Chimica Organica - Chimica
Alma Mater Studiorum - Università Di Bologna
Laurea Triennale in Chimica - Chimica
Università Degli Studi Di Siena
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